BILAMCAR Καψάκιο, σκληρό (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Bilamcar 8 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά. Bilamcar 8 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά. Bilamcar 16 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά. Bilamcar 16 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Bilamcar 8 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά:</u> Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και 5 mg αμλοδιπίνη, τα οποία ισοδυναμούν με 6,935 mg βεσυλική αμλοδιπίνη. <u>Bilamcar 8 mg/10 mg, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, σκληρό. <u>Bilamcar 8 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά:</u> καψάκια σκληρής ζελατίνης, αρ. μεγέθους 3, με ένα λευκό αδιαφανές σώμα και σκούρο κίτρινο πώμα, γεμάτο με λευκά έως υπόλευκα κοκκία. <u>Bilamcar ...
Ενδείξεις
Το Bilamcar ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση, των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται ήδη επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση καντεσαρτάνης και αμλοδιπίνης στο ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Bilamcar είναι ένα καψάκιο ανά ημέρα. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν είναι κατάλληλος για θεραπεία έναρξης. Η προσαρμογή της δόσης, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να γίνεται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα διϋδροπυριδίνης, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6), Αποφρακτικές ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καντεσαρτάνη Κύηση Κατά τη διάρκεια της κύησης δεν θα πρέπει να ξεκινά θεραπεία με ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ. Εκτός εάν θεωρείται απαραίτητη η συνέχιση της θεραπείας με ανταγωνιστή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συχνές αλληλεπιδράσεις με τον συνδυασμό Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης. Στοιχεία που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη με την ταυτόχρονη χρήση Άλλα αντιυπερτασικά φαρμακευτικά ...
Κύηση
Καντεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη Το Bilamcar δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης καθώς δεν διατίθενται δεδομένα και το προφίλ ασφάλειας δεν έχει θεμελιωθεί για την αμλοδιπίνη και την ...
Γαλουχία
Καντεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της αμλοδιπίνης και της καντεσαρτάνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Επομένως, το Bilamcar δεν συνιστάται και οι εναλλακτικές θεραπείες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με candesartan ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Συνδυασμός σταθερής δόσης Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες. Στη συνέχεια περιγράφονται οι ανεπιθύμητες επιδράσεις που παρατηρούνται για συγκεκριμένες δραστικές ουσίες. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με τον σταθερό συνδυασμό δόσεων kαντεσαρτάνη/ αμλοδιπίνη σε ανθρώπους. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι σημαντική υπερδοσολογία αμλοδιπίνης θα μπορούσε ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II και αποκλειστές διαύλων του ασβεστίου <b>Κωδικός ATC:</b> C09DB07 To Bilamcar ...
Φαρμακοκινητική
Candesartan cilexetil Απορρόφηση και κατανομή Μετά από την από του στόματος χορήγηση, το candesartan cilexetil μετατρέπεται στη δραστική ουσία καντεσαρτάνη. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της καντεσαρτάνης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα διαθέσιμα προκλινικά δεδομένα για τα συστατικά αυτού του συνδυασμού σταθερής δόσης αναφέρονται στη συνέχεια. Καντεσαρτάνη Αναπαραγωγική τοξικότητα Δεν υπήρξαν στοιχεία μη φυσιολογικής συστηματικής τοξικότητας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Καντεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα με την καντεσαρτάνη/αμλοδιπίνη. Καντεσαρτάνη Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η candesartan cilexetil δεν είχε δυσμενή επίδραση ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Περιεχόμενο καψακίου:</u> Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Καρμελλόζη ασβεστιούχος Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη/τύπος: EXF, 250-800, καψάκια Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη/τύπος: LF 65-175 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται κάτω των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε συσκευασία κυψελίδων (blister) με φύλλο PA/Aluminium/PVC//Aluminium σε χάρτινη συσκευασία. Οι συσκευασίες περιέχουν 14, 28, 30 ή 56 σκληρά καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Swyssi AG, 14 Lyoner Strasse, 60528 Frankfurt am Main, Γερμανία Tel: +49 69 66554 162 e-mail: info@swyssi.com
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιούλιος, 2022
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31741.04.01 | BILAMCAR CAPS (16+10)MG/CAP BTx28 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) | 3,67 | 4,22 | 5,82 | Swyssi AG | |
31741.03.01 | BILAMCAR CAPS (16+5)MG/CAP BTx28 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) | 4,17 | 4,79 | 6,60 | Swyssi AG | |
31741.02.01 | BILAMCAR CAPS (8+10)MG/CAP BTx28 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) | 4,33 | 4,98 | 6,86 | Swyssi AG | |
31741.01.01 | BILAMCAR CAPS (8+5)MG/CAP BTx28 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) | 3,39 | 3,89 | 5,36 | Swyssi AG |