Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BILAMCAR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Swyssi AG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09DB07
Candesartan and amlodipine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DB07
Candesartan and amlodipine
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 8MG/CAP (1) + 10MG/CAP (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια σκληρής ζελατίνης, αρ. μεγέθους 1, με ένα λευκό αδιαφανές σώμα με μαύρο αποτύπωμα CAN 8 και κίτρινο καπάκι με μαύρο αποτύπωμα AML 10, γεμάτο με λευκά έως υπόλευκα κοκκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803174102017
• Γαληνός 27760 • Ε.Ο.Φ. 31741.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
R85M2X0D68 - CANDESARTAN CILEXETIL
Η καντεσαρτάνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων, που ονομάζονται ειδικοί ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και έχουν ιδιότητες παρόμοιες με των α-ΜΕΑ. Η καντεσαρτάνη αποκλείοντας τη δράση της ορμόνης αγγειοτασίνη II, προκαλεί χάλαση των αιμοφόρων αγγείων που έχει σαν αποτέλεσμα την μείωση της αρτηριακής πίεσης, και διευκολύνει την καρδιά να διοχετεύει το αίμα σε όλο το σώμα. |
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Καρμελλόζη ασβεστιούχος | UTY7PDF93L CARBOXYMETHYLCELLULOSE CALCIUM |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη/τύπος: EXF, 250-800, καψάκια | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη/τύπος: LF 65-175 καψάκια | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Κίτρινο κινολίνης (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Πρoπυλεvoγλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Δυνατό διάλυμα αμμωνίας | 5138Q19F1X AMMONIA |
Υδροξείδιο καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Bilamcar 8 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και 5 mg αμλοδιπίνη, τα οποία ισοδυναμούν με 6,935 mg βεσυλική αμλοδιπίνη.
Bilamcar 8 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και 10 mg αμλοδιπίνη, τα οποία ισοδυναμούν με 13,87 mg βεσυλική αμλοδιπίνη.
Bilamcar 16 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 16 mg καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και 5 mg αμλοδιπίνη, τα οποία ισοδυναμούν με 6,935 mg βεσυλική αμλοδιπίνη.
Bilamcar 16 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 16 mg καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και 10 mg αμλοδιπίνη, τα οποία ισοδυναμούν με 13,87 mg βεσυλική αμλοδιπίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Bilamcar 8 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 101,95 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Bilamcar 8 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 211,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Bilamcar 16 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 203,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Bilamcar 16 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 203,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bilamcar 8 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά.
Bilamcar 8 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά.
Bilamcar 16 mg/5 mg, καψάκια, σκληρά.
Bilamcar 16 mg/10 mg, καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.