VESOLITAM Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vesolitam (6+0,4) mg/tab δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει ένα στρώμα με 6 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχεί σε 4,5 mg ελεύθερης βάσης σολιφενασίνης και ένα στρώμα με 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης, που αντιστοιχεί σε 0,37 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Κάθε δισκίο είναι κόκκινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, περίπου 9 mm σε διάμετρο και με χαραγμένο το «T7S» στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων αποθήκευσης (επιτακτικότητα, συχνουρία) και ούρησης σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) σε άρρενες ασθενείς, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες άρρενες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Ένα δισκίο Vesolitam (6+0,4) mg μία φορά την ημέρα από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο Vesolitam (6+0,4) ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ες) ουσία(ες) ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλ. παράγραφο 5.2), Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Vesolitam πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, κίνδυνο επίσχεσης ούρων, αποφρακτικές γαστρεντερικές διαταραχές, κίνδυνο ελαττωμένης γαστρεντερικής κινητικότητας, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πιο έντονες θεραπευτικές επιδράσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες. Πρέπει να μεσολαβήσει ένα ...

Κύηση

Το Vesolitam δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Γαλουχία

Το Vesolitam δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Vesolitam στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανή εμφάνιση ζάλης, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Γενικά, το Vesolitam μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήπιας έως μέτριας δριμύτητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με συνδυασμό σολιφενασίνης και ταμσουλοζίνης μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις καθώς και οξεία υπόταση. Η μέγιστη δόση που ελήφθει τυχαία κατά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA53 Μηχανισμός δράσης Το Vesolitam είναι ένα δισκίο συνδυασμού σταθερών δόσεων που περιέχει δύο δραστικές ...

Φαρμακοκινητική

Ηλεκτρική Σολιφενασίνη/Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη Οι παρακάτω πληροφορίες παρουσιάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από πολλαπλές δόσεις Ηλεκτρικής Σολιφενασίνης/Υδροχλωρικής Ταμσουλοζίνης. Μία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με Ηλεκτρική Σολιφενασίνη/Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη. Οι δραστικές ουσίες, σολιφενασίνη και ταμσουλοζίνη έχουν αξιολογηθεί εκτενώς ξεχωριστά σε δοκιμές τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχει τεκμηριωθεί η επίδραση του Vesolitam στη γονιμότητα. Μελέτες σε πειραματόζωα με σολιφενασίνη ή ταμσουλοζίνη δεν κατέδειξαν επικίνδυνες επιδράσεις στη γονιμότητα και την πρώιμη εμβρυϊκή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας Δισκίου: Όξινο φωσφορικό ασβέστιο Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (E468) Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) Στεατικό μαγνήσιο (E470b) Μακρογόλη, υψηλής μοριακής ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

oPA/Alu/PVC/Alu κυψέλες που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ή 200 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ή oPA/Alu/PVC/Alu διάτρητες κυψέλες μίας δόσης 10 1, 14 1, 20 1, 28 1, 30 1, 50 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INNOVIS PHARMA A.E.B.E., Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής Τηλ. +30 216 200 5600 Fax: +30 210 666 4804 E-mail: info@innovispharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32735.01.05	VESOLITAM CON.R.TAB (6+0.4)MG/TAB BT X 30 TAB ΣΕ OPA/ALU/PVC/ALU BLISTER		16,01	18,40	25,36	Innovis Health Α.Ε.