Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VESOLITAM |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04CA53
Tamsulosin and solifenacin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης (TAB) |
Συγκέντρωση | 6MG/TAB (1) + 0.4MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κάθε δισκίο είναι κόκκινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, περίπου 9 mm σε διάμετρο και με χαραγμένο το «T7S» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803273501056
• Γαληνός 30459 • Ε.Ο.Φ. 32735.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12850
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
KKA5DLD701 - SOLIFENACIN SUCCINATE
Η σολιφενασίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας μουσκαρινικού υποδοχέως του υποτύπου Μ3, με αποτέλεσμα να χαλαρώνει τον εξωστήρα λείο μυ της ουροδόχου κύστης, συμβάλλοντας στην θεραπευτική αντιμετώπιση της επιτακτικής ούρησης. |
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α1A και α1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο | L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE |
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Μακρογόλη, υψηλής μοριακής μάζας | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Μακρογόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει ένα στρώμα με 6 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχεί σε 4,5 mg ελεύθερης βάσης σολιφενασίνης και ένα στρώμα με 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης, που αντιστοιχεί σε 0,37 mg ελεύθερης βάσης ταμσουλοζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vesolitam (6+0,4) mg/tab δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.