TRIVERAM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Triveram 10mg/5mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. [Triveram 20mg/5mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.] [Triveram 20mg/10mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.] [Triveram 20mg/10mg/10mg ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,82 mg τριυδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη που αντιστοιχεί με 10 mg ατορβαστατίνης, 5 mg περινδοπρίλη αργινίνη που αντιστοιχεί σε 3,40 mg περινδοπρίλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Triveram 10/5/5 mg: Κίτρινο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, διαμέτρου 7 mm, με ακτίνα καμπυλότητας 25 mm, χαραγμένο με 1 στη μία πλευρά και ...

Ενδείξεις

Το Triveram ενδείκνυται για τη θεραπευτική αγωγή της ιδιοπαθούς υπέρτασης ή/και της σταθερής στεφανιαίας νόσου, σε συνδυασμό με πρωτογενή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή υπερλιπιδαιμία, ως θεραπεία υποκατάστασης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του ΜΕΑ ή παράγωγα διυδροπυριδίνης ή στατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Ενεργή ηπατική νόσος ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με την ατορβαστατίνη, την περινδοπρίλη και την αμλοδιπίνη, ισχύουν και για το Triveram. Ηπατική δυσλειτουργία Λόγω της ατορβαστατίνης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστoλέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ...

Κύηση

Το Triveram αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3). Ατορβαστατίνη Η ασφάλεια στις εγκύους δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε εγκύους. Έχουν ...

Γαλουχία

Το Triveram αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3). Ατορβαστατίνη Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους επίμυες, οι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Triveram στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η ατορβαστατίνη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με ατορβαστατίνη, περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη, όταν χορηγούνται χωριστά, περιλαμβάνουν: ρινοφαρυγγίτιδα, υπερευαισθησία, υπεργλυκαιμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με Triveram σε ανθρώπους. Ατορβαστατίνη Συμπτώματα και αντιμετώπιση Δεν υπάρχει διαθέσιμη ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία από ατορβαστατίνη. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρυθμιστικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί Κωδικός ATC: C10BΧ Μηχανισμός δράσης Ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Σε μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ατορβαστατίνης 40 mg, περινδοπρίλης αργινίνης 10 mg είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 23% της AUC της ατορβαστατίνης, η οποία δεν είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με Triveram. Ατορβαστατίνη Αναπαραγωγική τοξικολογία και επίδραση στη γονιμότητα Υπάρχουν στοιχεία από πειραματικές μελέτες σε ζώα που καταδεικνύουν ότι οι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της αγωγής με Triveram (βλέπε παράγραφο 4.3). Γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Ασβέστιο ανθρακικό (Ε170) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α) Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) Μαλτοδεξτρίνη Μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Τα δισκία είναι σταθερά για 100 ημέρες μετά το άνοιγμα του περιέκτη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) των 100 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης ΡΡ: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Περιέκτης HDPE (όλοι εκτός της περιεκτικότητας 40/10/10 mg): Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περιέκτη από πολυπροπυλένιο με πώμα από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο LDPE (διαθέσιμα μόνο για την περιεκτικότητα των 10/5/5 mg). Το πώμα περιέχει αφυγραντική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Γαλλία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/03/2018

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27/07/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30724.01.01	TRIVERAM F.C.TAB (10+5+5)MG/TAB BTx30 tabs (1 TUB x30)	7,35	8,44	11,63	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30724.04.01	TRIVERAM F.C.TAB (20+10+10)MG/TAB BTx30 tabs (1 TUB x30)	8,45	9,71	13,38	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30724.03.01	TRIVERAM F.C.TAB (20+5+10)MG/TAB BTx30 tabs (1 TUB x30)	7,78	8,94	12,32	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30724.02.01	TRIVERAM F.C.TAB (20+5+5)MG/TAB BTx30 tabs (1 TUB x30)	6,87	7,89	10,88	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30724.05.01	TRIVERAM F.C.TAB (40+10+10)MG/TAB BTx30 tabs (1 TUB x30)	9,29	10,68	14,71	Servier Hellas Ε.Π.Ε.