Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRIVERAM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Servier Hellas Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BX11
Atorvastatin, amlodipine and perindopril
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BX11
Atorvastatin, amlodipine and perindopril
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) + 10MG/TAB (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 TUBE * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, μήκους 16 mm και πλάτους 8 mm, χαραγμένο με “5” στη μία πλευρά και " |
" στην άλλη.Αριθμοί αναγνώρισης
2803072405012
• Γαληνός 25366 • Ε.Ο.Φ. 30724.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10654
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
|
TFT5IM1KGB - PERINDOPRIL ARGININE
Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου το οποίο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης ΜΕΑ). Το μετατρεπτικό ένζυμο, ή κινάση, είναι μία εξοπεπτιδάση που επιτρέπει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην αγγειοσυσπαστική αγγειοτασίνη ΙΙ, ενώ ταυτόχρονα προκαλεί την αποικοδόμηση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης προς ένα αδρανές επταπεπτίδιο. Η αναστολή του ΜΕΑ προκαλεί τη μείωση της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσμα, πράγμα που οδηγεί σε αυξημένη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα (μέσω αναστολής της αρνητικής ανατροφοδότησης της απελευθέρωσης της ρενίνης) και σε μειωμένη έκκριση αλδοστερόνης. Αφού το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η αναστολή του ΜΕΑ επίσης οδηγεί σε αυξημένη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων και τοπικών συστημάτων καλλικρεΐνης-κινίνης (συνεπώς και ενεργοποίηση του συστήματος της προσταγλανδίνης). |
|
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Μαλτοδεξτρίνη | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
| Μαγνήσιο στεατικό (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Γλυκερόλη (Ε422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ασβέστιο ανθρακικό (Ε170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,82 mg τριυδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη που αντιστοιχεί με 10 mg ατορβαστατίνης, 5 mg περινδοπρίλη αργινίνη που αντιστοιχεί σε 3,40 mg περινδοπρίλης και 6,94 mg αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική που αντιστοιχεί σε 5 mg αμλοδιπίνης.
[Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 21,64 mg τριυδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη που αντιστοιχεί με 20 mg ατορβαστατίνη, 5 mg περινδοπρίλη αργινίνη που αντιστοιχεί σε 3,40 mg περινδοπρίλης και 6,94 mg αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική που αντιστοιχεί με 5 mg αμλοδιπίνης.]
[Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 21,64 mg τριυδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη που αντιστοιχεί με 20 mg ατορβαστατίνη, 10 mg περινδοπρίλη αργινίνη που αντιστοιχεί σε 6,79 mg περινδοπρίλης και 6,94 mg αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική που αντιστοιχεί με 5 mg αμλοδιπίνης.]
[Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 21,64 mg τριυδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη που αντιστοιχεί με 20 mg ατορβαστατίνη, 10 mg περινδοπρίλη αργινίνη που αντιστοιχεί σε 6,79 mg περινδοπρίλης και 13,87 mg αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική που αντιστοιχεί με 10 mg αμλοδιπίνης.]
[Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 43,28 mg τριυδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη που αντιστοιχεί με 40 mg ατορβαστατίνη, 10 mg περινδοπρίλη αργινίνη που αντιστοιχεί σε 6,79 mg περινδοπρίλης και 13,87 mg αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική που αντιστοιχεί με 10 mg αμλοδιπίνης.]
Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη 27,46 mg (περιέχει 26,09 mg λακτόζης), για το Triveram 10/5/5 mg, 54,92 mg (περιέχει 52,17 mg λακτόζης) για το Triveram 20/5/5 mg, 20/5/10 mg και 20/10/10 mg και 109,84 mg (περιέχει 104,35 mg λακτόζης) για το Triveram 40/10/10 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Triveram 10mg/5mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
[Triveram 20mg/5mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.]
[Triveram 20mg/10mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.]
[Triveram 20mg/10mg/10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.]
[Triveram 40mg/10mg/10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.]
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.