CLAFORAN Kόνις για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLAFORAN 0,5 g/VIAL (IV+IM), Ενέσιμο ξηρό. CLAFORAN 1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM), Ενέσιμο ξηρό: 1 φιαλίδιο περιέχει 0,524 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 0,500 g κεφοταξίμης. Claforan 1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: 1 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Kόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις, η σοβαρότητα των οποίων απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο ή ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις από ευαίσθητα μικρόβια: Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού από Gram θετικούς κόκκους, Haemophilus influenzae ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Claforan είναι ενέσιμο αντιβιοτικό το οποίο χορηγείται ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως (με αργή ένεση ή στάγδην έγχυση). Συνιστάται σε λοιμώξεις προκαλούμενες από αιτιοπα-θογόνους μικροοργανισμούς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, ιστορικό αλλεργικού shock στις πενικιλλίνες. To Claforan αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην κεφοταξίμη και/ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η χρήση της κεφοταξίμης, ιδιαίτερα εάν είναι παρατεταμένη, μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη-ευαίσθητων οργανισμών. Η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Παρασκευάσματα που αυξάνουν την αποβολή ουρικού οξέος Η προβενεσίδη εμποδίζει τη μεταφορά της κεφοταξίμης στο νεφρικό σωληνάριο, με αποτέλεσμα την αύξηση της έκθεσης σε ...

Κύηση

Η ασφάλεια της κεφοταξίμης δεν έχει εδραιωθεί στην ανθρώπινη κύηση. Μελέτες σε ζώαδεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς ...

Γαλουχία

Η κεφοταξίμη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επιδράσεις στη φυσιολογική εντερική χλωρίδα του βρέφους που θηλάζει οι οποίες οδηγούν σε διάρροια, ανάπτυξη μυκήτων και ευαισθητοποίηση του βρέφους δεν μπορούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η κεφοταξίμη επηρεάζει άμεσα την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Υψηλές δόσεις κεφοταξίμης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλοπάθεια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100, <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)<sup> ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας προσομοιάζουν κυρίως με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με αντιβιοτικά β-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένης της κεφοταξίμης, και ειδικότερα ...

Φαρμακοδυναμική

Η κεφοταξίμη είναι μια 2-aminothiazolyl κεφαλοσπορίνη, αντιβιοτικό για περεντερική χορήγηση. Εκδηλώνει τη βακτηριοκτόνο δράση της αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος. Είναι σταθερή έναντι ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Μετά από μια ενδοφλέβια χορήγηση 1 g για 5 λεπτά, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 100 μg/ml μετά από 5 λεπτά. Η ίδια δόση του 1 g χορηγούμενη ενδομυϊκώς εμφανίζει μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε πειράματα σε ζώα, η οξεία τοξικότητα της κεφοταξίμης είναι χαμηλή με τιμή LD<sub>50</sub> περίπου 10 g/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε ποντίκια και αρουραίους. Η τοξικότητα σε αυτά τα είδη ήταν ακόμη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Το Claforan δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα αντιβιοτικά είτε στην ίδια σύριγγα είτε στο ίδιο διάλυμα έγχυσης. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα με τις αμινογλυκοσίδες. Aνασυσταμένο διάλυμα κεφοταξίμης Η σταθερότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τελικό προϊόν (στείρα σκόνη) Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C). Aνασυσταμένο διάλυμα κεφοταξίμης Για ενδομυϊκή ένεση Aνασύσταση με ύδωρ για ενέσιμα ή διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM): Κουτί με 1 φιαλίδιο (BT x 1vial). Claforan 1 g/VIAL (IV): Kουτί με 1 φιαλίδιο (ΒΤ x 1 vial) & Κουτί με 50 φιαλίδια (ΒΤ x 50 vials).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για την αποφυγή σηπτικών επιπλοκών κατά την ένεση, συνιστάται να γίνεται η ανασύσταση με προσοχή, υπό άσηπτες συνθήκες και να χρησιμοποιείται το διάλυμα αμέσως μετά την ανασύσταση. Άσηπτες συνθήκες είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17597.01.01	CLAFORAN 0,5G/VIAL (IV+IM) DR.PD.INJ BT x 1 VIAL		1,79	2,06	2,91	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17597.03.01	CLAFORAN PD.INJ.SOL 1G/VIAL (IV) BT x VIAL		1,83	2,10	2,89	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.