NAMAXIR (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Namaxir 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Namaxir 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Namaxir 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Namaxir 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Namaxir 2.5 mg: κάθε προγεμισμένη σύριγγα 0,33 ml διαλύματος περιέχει 2,5 mg μεθοτρεξάτης. Namaxir 7.5 mg: κάθε προγεμισμένη σύριγγα 0,30 ml διαλύματος περιέχει 7,5 mg μεθοτρεξάτης. Namaxir 10 mg: κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (ενέσιμο διάλυμα). Διαυγές, κιτρινωπό-πορτοκαλί διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια. Ωσμωτικότητα: 280-320 mOsm / kg. pH: 7,0 9,0.

Ενδείξεις

Το Namaxir ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: της ενεργούς ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, πολυαρθριτικών μορφών βαριάς, ενεργούς νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, όταν η ανταπόκριση σε μη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Namaxir πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που είναι εξοικειωμένοι με τα διάφορα χαρακτηριστικά του φαρμακευτικού προϊόντος και του τρόπου δράσης του. Η χορήγηση θα πρέπει συνήθως να γίνεται ...

Αντενδείξεις

Το Namaxir αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, βαριάς ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.2), κατάχρησης οινοπνεύματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σαφώς για το ότι η θεραπεία πρέπει να εφαρμόζεται μια φορά την εβδομάδα και όχι κάθε μέρα. Οι ασθενείς που υποβάλλονται στη θεραπεία πρέπει να έχουν την κατάλληλη επίβλεψη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινόπνευμα, ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα Η πιθανότητα να επιδείξει η μεθοτρεξάτη ηπατοτοξικές ενέργειες αυξάνεται από την τακτική κατανάλωση οινοπνεύματος και όταν, ...

Κύηση

Το Namaxir αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Έχει επιδειχθεί ότι η μεθοτρεξάτη είναι τερατογόνος στον άνθρωπο. ...

Γαλουχία

Η μεθοτρεξάτη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη, η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Επομένως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συμπτώματα του κεντρικού συστήματος όπως κούραση και ζάλη μπορεί να σημειωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το Namaxir έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η καταστολή του αιμοποιητικού συστήματος και οι γαστρεντερικές διαταραχές. Χρησιμοποιούνται οι παρακάτω όροι για τη διοργάνωση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Η τοξικότητα της μεθοτρεξάτης επηρεάζει κυρίως το αιμοποιητικό σύστημα. Μέτρα αντιμετώπισης σε περίπτωση υπερδοσολογίας Το φολινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανάλογα φυλλικού οξέος Κωδικός ATC: L01BA01 Αντιρευματικό φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία χρόνιων, φλεγμονωδών ρευματικών νόσων και πολυαρθριτικών μορφών νεανικής ιδιοπαθούς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα υποδόριας, ενδοφλέβιας ή ενδομυϊκής ένεσης είναι συγκρίσιμη και σχεδόν 100%. Κατανομή Περίπου 50% της μεθοτρεξάτης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του ορού. Κατά την κατανομή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από μελέτες σε ζώα προκύπτει ότι η μεθοτρεξάτη διαταράσσει τη γονιμότητα, είναι εμβρυοτοξική και τερατογόνος. Η μεθοτρεξάτη είναι μεταλλαξιογόνος in vivo και in vitro. Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε τις προγεμισμένες συσκευές τύπου σύριγγας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύση του περιέκτη: Προγεμισμένες σύριγγες από άχρωμο γυαλί (τύπου Ι) του 1 ml χωρητικότητας, με υποδόρια sc βελόνα ένεσης και άκαμπτο προστατευτικό κάλυμμα. Έμβολο πώμα από καουτσούκ χλωροβουτυλίου (τύπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το τρόπος χειρισμού και απόρριψης πρέπει να γίνεται με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Έγκυα μέλη του προσωπικού που ασχολείται με τη φροντίδα της υγείας δεν πρέπει να χειρίζονται ή/και να ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-07-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30728.05.01	NAMAXIR INJ.SO.PFS 15MG/PFS BTx1 (P.F.SYR x 15mg/0,375ml)		7,67	8,82	12,16	Actavis Group Ptc ehf