CLARITYNE Δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARITYNE 10 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Η ποσότητα της μονοϋδρικής λακτόζης στη σύνθεση των δισκίων λοραταδίνης 10 mg είναι 71,3 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό προς υπόλευκο, ωοειδές δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά. Η εγκοπή του δισκίου χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για την κατάποση και όχι για τον διαχωρισμό ...

Ενδείξεις

Το CLARITYNE δισκία ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Ένα δισκίο μία φορά ημερησίως. Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με σωματικό βάρος άνω των 30 kg Ένα δισκίο μία φορά ημερησίως. Υπάρχουν άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CLARITYNE θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2). Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Συνεπώς, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται μαζί με αλκοόλ, το CLARITYNE δεν παρουσιάζει ενισχυμένη δράση, όπως προκύπτει από μετρήσεις σε μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης. Ενδεχόμενη αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί με όλους τους γνωστούς ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης στο φάρμακο) δεν υποδεικνύουν καμία δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα της λοραταδίνης. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η χρήση του CLARITYNE δε συνιστάται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε μείωση της ικανότητας οδήγησης στους ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν λοραταδίνη. Το CLARITYNE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές με ενήλικες και εφήβους, σε ένα εύρος ενδείξεων που περιλάμβαναν την αλλεργική ρινίτιδα (ΑΡ) και τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση (ΧΙΚ), στη συνιστώμενη δόση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία λοραταδίνης αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης αντιχολινεργικών συμπτωμάτων. Υπνηλία, ταχυκαρδία και κεφαλαλγία έχουν αναφερθεί με την υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, γενική συμπτωματική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά – H1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX13 Μηχανισμός δράσης Η λοραταδίνη, το δραστικό συστατικό του CLARITYNE, είναι ένα τρικυκλικό αντιισταμινικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και καλώς. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μπορεί να καθυστερήσει ελαφρώς την απορρόφηση της λοραταδίνης αλλά χωρίς να επηρεάσει την κλινική επίδραση. Οι παράμετροι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες κυψέλης που αποτελούνται από ένα φύλλο αλουμινίου 20 μm με στρώμα θερμικής επικάλυψης από βινύλιο και από ένα διάφανο φύλλο πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) 250 μm ή από ένα διάφανο φύλλο πολυβινυλοχλωριδίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Ελλάδα/Κύπρος: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι 151 23, Αττική, Ελλάδα, Τηλ: 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος ΚYΠΡΟΣ: NOVAGEM LTD, Λευκωσία, Τηλ.: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 65448/2-10-2015 Κύπρος: 12546

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 25-10-1988/2-10-2015 Κύπρος: 3-1-1990/2-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/07/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20224.01.03	CLARITYNE TAB 10MG/TAB ΒΤ x 21 (BLISTER 3x7)	2,67	3,07	4,23	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20224.01.01	CLARITYNE TAB 10MG/TAB ΒΤx10 (PVC/ALU blister)			4,56	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20224.01.12	CLARITYNE TAB 10MG/TAB ΒΤx30 (PVC/ALU blister)	4,14	4,76	6,56	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20224.01.02	CLARITYNE TABL BT 14Χ10MG	2,36	2,71	3,82	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.