NORMAFENAC (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Normafenac.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Cefuroxime sodium 840mg/VIAL που αντιστοιχεί σε Cefuroxime 750mg/VIAL. Cefuroxime sodium: C16H15N4, NaO8S = 446,4 Sodium (Z) 3 carbamoyloxymethyl 7 (2- (2 furyl) 2 methoxyiminoacetamido) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Normafenac ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρων λοιμώξεων όταν προκαλούνται από ευαίσθητα σε αυτό μικρόβια : α) Λοιμώξεις από αιμόφιλο της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 7 ημέρες (5-10 ημέρες). Συστάσεις γενικής δοσολογίας Χορηγείται ενδομυϊκώς, βραδέως ενδοφλεβίως ή σε έγχυση (ημίωρης διάρκειας). Ενήλικοι Οι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στην πενικιλλίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Normafenac πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθορισθεί εάν ο ασθενής έχει εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντίστοιχα με άλλα αντιβιοτικά η Cefuroxime μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, με αποτέλεσμα τη μικρότερη επαναπορρόφηση οιστρογόνων και τη μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμών από το στόμα. ...

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής, σε ποντικούς και κουνέλια με δόσεις έως και 60 φορές την ανθρώπινη δόση δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ή πρόκληση ανωμαλιών στο έμβρυο που να συσχετίζονται με την χορήγηση ...

Γαλουχία

Το Normafenac εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι΄ αυτό χρειάζεται προσοχή όταν το Normafenac στη μητέρα που θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (<1/10.000) και γενικά ήπιες και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση καθώς για τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στον εγκέφαλο με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη ορού του Normafenac μπορεί να μειωθεί με αιμοδιύλιση ή με περιτοναϊκή διύλιση. Τηλέφωνο Κέντρου ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J01DA06 Η Cefuroxime είναι αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών 2ης γενεάς. Χαρακτηρίζεται σαν αποτελεσματικός αντιβακτηριδιακός παράγων με ευρύ φάσμα, με μικροβιοκτόνο δράση έναντι μεγάλου ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση μιας δόσης 750mg Cefuroxime, σε υγιείς εθελοντές η μέση ανώτατη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι περίπου 27mcg/ml και επιτυγχάνεται 30-40 λεπτά μετά την ενδομυϊκή ένεση. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα, δεν έχουν γίνει με τη Cefuroxime. Όμως στις καθορισμένες (standard) εργαστηριακές δοκιμασίες δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογόνο δυναμικό του φαρμάκου.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν υπάρχουν έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Το Normafenac δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά. Το pΗ διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 2,74% επηρεάζει τη χρώση του διαλύματος και γι΄ αυτό δεν συνιστάται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C και να διατηρείται προστατευμένο από το φως. Το εναιώρημα της Cefuroxime για ενδομυϊκή χορήγηση και το διάλυμα για την ενδοφλέβια διατηρούν την ισχύ ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί περιέχον ένα (1) γυάλινο φιαλίδιο και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά και ενδοφλέβια.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Tηλ: 210 52.22.282 Φαξ: 210 5241368 e-mail: info@normahellas.gr http://www.normahellas.gr Παρασκευαστής: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ. Δ΄) 48ον χλμ. Αθηνών-Λαμίας 19011 Αυλώνα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Normafenac PD.INJ.SOL. 750MG/VIAL BT x 1 VIAL: 17725/06-03-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.06.1982

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2009 (Σύμφωνα με την εγκύκλιο του ΕΟΦ 76147/22-10-09)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18275.04.01	NORMAFENAC PD.I.S.INF 1500MG/VIAL BT x 1 VIAL		1,75	2,01	2,77	Norma Hellas A.E.
18275.02.01	NORMAFENAC PD.INJ.SOL 750MG/VIAL BTx1 VIAL		0,89	1,03	1,42	Norma Hellas A.E.