FLECARDIA Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLECARDIA, 50 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. FLECARDIA, 100 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. FLECARDIA, 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. FLECARDIA, 200 mg ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FLECARDIA, 50 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate). FLECARDIA, 100 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate). FLECARDIA, 150 mg καψάκιο: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπών κοιλιακών αρρυθμιών που είναι συμπτωματικές, τεκμηριωμένες και απαιτούν θεραπεία (εφόσον κατά την κρίση του ιατρού είναι απειλητικές για τη ζωή του αρρώστου), απουσία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Το καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, FLECARDIA χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα. Ασθενείς με τεκμηριωμένη υπερκοιλιακή ταχυκαρδία Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 100 mg μία φορά ...

Αντενδείξεις

Το Flecardia ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται στις παρακάτω περίπτωσεις: Υπερευαισθησία στη φλεκαϊνίδη (flecainide acetate) ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Έμφραγμα του μυοκαρδίου (πρόσφατο ή παλαιό) εκτός αν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Η αποτελεσματικότητα της φλεκαϊνίδης στη μη εμμένουσα κοιλιακή ταχυκαρδία (ασυμπτωματική) καταδείχθηκε σε ασθενείς με έμφραγμα μυοκαρδίου στην πολυκεντρική, διπλή τυφλή και τυχαιοποιημένη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλά αντιαρρυθμικά φάρμακα ελαττώνουν τον αυτοματισμό των βηματοδοτικών κυττάρων και την αγωγιμότητα και συσταλτικότητα του μυοκαρδίου. Όλα τα αντιαρρυθμικά έχουν, άλλο μικρότερη άλλο μεγαλύτερη, αρνητική ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τερατογένεση. Δεν υπάρχουν κατάλληλες και επαρκώς ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες για να αξιολογηθεί εάν το Flecardia μπορεί να προκαλέσει βλάβη ...

Γαλουχία

Λόγω της απέκκρισης στο ανθρώπινο γάλα και λόγω της δυνατότητας σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα βρέφη που θηλάζουν, η χρήση του Flecardia δεν συνιστάται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα αντιαρρυθμικά φάρμακα μπορούν να διακόψουν έκτοπους ρυθμούς, αλλά και να προκαλέσουν ή επιδεινώσουν προϋπάρχοντες τέτοιους ρυθμούς. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να αισθανθούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καρδιακές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4): Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και καρδιογενούς καταπληξίας (σοκ) σε ορισμένους ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας. To Flecardia ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία απαιτεί νοσηλεία σε εξειδικευμένη κλινική νοσοκομείου. Τα σημεία υπερδοσολογίας εμφανίζονται σαν μεταβολές στο ΗΚΓ (διεύρυνση του QRS) και επέλευση καρδιογενούς σοκ. Η θεραπεία είναι κυρίως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιαρρυθυμικά φάρμακα, τάξη Ιc Κωδικός ATC: C01BC04 H φλεκαϊνίδη είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο (τάξη Ic κατά Vaughan Williams). Ως «αντιαρρυθμικά» χαρακτηρίζονται ουσίες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Κάθε καψάκιο Flecardia περιέχει μικρούς κόκκους και είναι επικαλυμμένο από ένα πολυμέρες το οποιό επιτρέπει την σταθερή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Κάθε μίκρό κόκκος αποτελεί μία μορφή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν.

Κατάλογος εκδόχων

Πύρηνας: Ποβιδόνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη Οξείδιο του πυριτίου Μαγνήσιιο στεατικό Eudragit S-100 Πολυαιθυλενογλυκόλη Τάλκη Άνυδρη αιθανόλη Συστατικά του κελύφους του καψακίου: Ζελατίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Flecardia διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης από PVC/PVDC που περιέχουν 30 σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Φαρμακευτική Ε.Π.Ε., Παπαδιαμαντοπούλου 41, 115 28, Αθήνα, Τηλέφωνο: 210 74 88 821, Fax: 210 74 88 827

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29888.02.01	FLECARDIA PR.CAP 100MG/CAP BTx30 BLISTER (3x10)	4,56	5,24	7,22	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
29888.03.01	FLECARDIA PR.CAP 150MG/CAP BTx30 BLISTER (3x10)	5,05	5,80	7,99	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
29888.04.01	FLECARDIA PR.CAP 200MG/CAP BTx30 BLISTER (3x10)	6,79	7,80	10,75	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
29888.01.01	FLECARDIA PR.CAP 50MG/CAP BTx30 BLISTER (3x10)	5,15	5,92	8,16	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.