Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FLECARDIA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C01BC04
Flecainide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C01BC04
Flecainide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό (CAP_ER) |
Συγκέντρωση | 200MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802988804018
• Γαληνός 23164 • Ε.Ο.Φ. 29888.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8994
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
M8U465Q1WQ - FLECAINIDE ACETATE
Η φλεκαϊνίδη (flecainide) είναι ένας αναστολέας των τασεοελεγχόμενων διαύλων νατρίου και επιδρά στους διαύλους νατρίου της κυτταρικής μεμβράνης των νευρώνων, περιορίζοντας την εξάπλωση της επιληπτικής δραστηριότητας και τη μειώνοντας την διάδοση της. Σταθεροποιεί τη νευρωνική μεμβράνη, αναστέλλοντας την ροή ιόντων που απαιτούνται για την έναρξη και διεξαγωγή αιφνίδιων ηλεκτρικών ρευμάτων. Οι αντιαρρυθμικές ενέργειες της φλεκαϊνίδης προκύπτουν από την επίδρασή της στους διαύλους νατρίου των ινών Purkinje του ερεθισματαγωγού συστήματος της καρδιάς. Η φλεκαϊνίδη καταστέλλει την διεγερσιμότητα των κοιλιών και το όριο διέγερση της κοιλίας αυξάνεται κατά τη διάρκεια της διαστολής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Συνθετικό μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Μαγνήσιιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Eudragit S-100 | 5KY68S2577 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:2) |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
FLECARDIA, 50 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate).
FLECARDIA, 100 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate).
FLECARDIA, 150 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate).
FLECARDIA, 200 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FLECARDIA, 50 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
FLECARDIA, 100 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
FLECARDIA, 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
FLECARDIA, 200 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.