MEMANTINE DEMO Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEMANTINE/DEMO 10 mg/ml, πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10mg μεμαντίνη υδροχλωρική το οποίο είναι ισοδύναμο με 8,31mg μεμαντίνη. Έκδοχα: Κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος περιέχει 100mg σορβιτόλη (Ε420) και 0,3mg κάλιο, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό.

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας τύπου Alzheimer. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο εφόσον υπάρχει άτομο διαθέσιμο που θα φροντίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνίσταται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για επιληψία. Ταυτόχρονη χρήση άλλων ανταγωνιστών Ν-μέθυλο-D-ασπαρτικό (NMDA) όπως αμανταδίνης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης της μεμαντίνης ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι τα αποτελέσματα του L-dopa, των ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη χρήση της μεμαντίνης κατά την κύηση. Οι μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας αύξησης σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι όμοια ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού αλλά, λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας, αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει. Οι γυναίκες που λαμβάνουν τη μεμαντίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί επιδείνωση της απόδοσης στην οδήγηση και της ικανότητας χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, το MEMANTINE/DEMO έχει ήπια ή μέτρια επίδραση στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στη μέτρια έως σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1.784 ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη και 1.595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μόνο πολύ περιορισμένη εμπειρία είναι διαθέσιμη για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία από την κυκλοφορία στην αγορά. Συμπτώματα Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: Ν06DX01 Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ιδιαίτερα στους υποδοχείς-NMDA, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνης. Κατανομή Οι ημερήσιες δόσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους, η μεμαντίνη όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA έχουν προκαλέσει νευρωνική κενοτοπιώδη κατάσταση και νέκρωση (αλλοίωση Olney) μόνο μετά από χορήγηση δόσεων που οδηγούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Σορβικό κάλιο Σορβιτόλη Απεσταγμένο νερό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, το περιεχόμενο της φιάλης θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 μηνών.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο χρώματος καφέ ή σκοτεινόχρωμες γυάλινες φιάλες που κλείνουν με πώματα ασφαλείας για παιδιά, από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίο, που περιέχουν είτε 50 ml, 100 ml ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E., 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα, Τηλ: 210 8161802, Fax: 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30483.04.01	MEMANTINE MERZ ORAL.SOL 5mg/pump actuation BTx1 BOTTLE x50ML + δοσιμετρική αντλία + δοσιμετρική αντλία	23,19	26,66	36,74	Merz Pharmaceuticals GmbH
30399.02.05	MEMANTINE/DEMO ORAL.SOL 10mg/ML BTx1 (Glass Bottle x100ml)	28,32	32,55	44,86	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30399.02.04	MEMANTINE/DEMO ORAL.SOL 10mg/ML BTx1 (Glass Bottle x50ml)	16,09	18,49	25,48	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30399.02.02	MEMANTINE/DEMO ORAL.SOL 10mg/ML BTx1 (Polyethylene terephthalate Bottle x100ml)	28,32	32,55	44,86	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30399.02.01	MEMANTINE/DEMO ORAL.SOL 10mg/ML BTx1 (Polyethylene terephthalate Bottle x50ml)	16,09	18,49	25,48	Demo Α.Β.Ε.Ε.