AMOXIL Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amoxil 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Amoxil 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Amoxil 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιάλες) Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 5 ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 250 mg αμοξυκιλλίνης (50 mg ανά ml). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους.

Ενδείξεις

Το Amoxil ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα Οξεία μέση ωτίτιδα Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για την επιλογή της δόσης Amoxil για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής: Τα αναμενόμενα παθογόνα και η πιθανή ευαισθησία τους σε αντιβακτηριακούς παράγοντες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό σοβαρής, άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) σε άλλον παράγοντα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προβενεσίδη Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης δεν συνιστάται. Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξυκιλλίνης. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αυξημένα ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμοξυκιλλίνης στην εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Η αμοξυκιλλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες με πιθανό κίνδυνο ευαισθητοποίησης. Κατά συνέπεια, το βρέφος που θηλάζει είναι πιθανό να εμφανίσει διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ενδέχεται, ωστόσο, να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη θεραπεία είναι διάρροια, ναυτία και δερματικό εξάνθημα. Οι ADR που προέκυψαν από κλινικές μελέτες και από την μετεγκριτική παρακολούθηση με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ., ναυτία, έμετος και διάρροια) και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: πενικιλλίνες ευρέος φάσματος Κωδικός ATC: J01CA04 Μηχανισμός δράσης Η αμοξυκιλλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης) η οποία αναστέλλει ένα ή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμοξυκιλλίνη διίσταται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Απορροφάται καλά και ταχέως από το στόμα. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα της αμοξυκιλλίνης είναι 70% ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμοξυκιλλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος 12 Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας Κροσποβιδόνη Ασπαρτάμη (E951) Βενζοϊκό νάτριο (E211) Ξανθάνης κόμμι (E415) Πυριτικό υδρόφοβο κολλοειδές στεατικού ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ξηρά κόνις: 3 χρόνια. Ανασυσταμένο εναιώρημα: 14 ημέρες. Ανασυσταμένα εναιωρήματα: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 250 mg/5 ml περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες (Ph. Eur. Τύπου III) με ονομαστικό όγκο 107 ml (για τις μορφές των 40 ml ή 60 ml) ή 147 ml (για τις μορφές των 80 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ελέγξτε ότι το πώμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση. Αναστρέψτε και ανακινήστε τη φιάλη για να αποκολληθεί η σκόνη. Γεμίστε τη φιάλη με νερό έως ακριβώς κάτω από το σημάδι πάνω στην ετικέτα της φιάλης. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09336.02.02	AMOXIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML FLx100ML	1,91	2,19	3,02	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
09336.02.01	AMOXIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML FLx60ML	1,35	1,55	2,19	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
09336.03.02	AMOXIL PD.ORA.SUS 500MG/5ML FLx100ML	2,47	2,84	3,91	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
09336.03.01	AMOXIL PD.ORA.SUS 500MG/5ML FLx60ML	1,97	2,26	3,19	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
09336.01.01	AMOXIL SYR. FL 60MLX125MG/5ML	0,94	1,08	1,52	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.