CO-RENITEC Tab. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοίου, 14610, Νεα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CO-RENITEC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνική εναλαπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 141,0 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το CO-RENITEC ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η συνδυασμένη θεραπεία είναι κατάλληλη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CO-RENITEC διατίθεται σε δισκία για χορήγηση από το στόμα. Το CO-RENITEC περιέχει μηλεϊνική εναλαπρίλη 20mg και υδροχλωροθειαζίδη 12,5mg. Υπέρταση Στην υπέρταση η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστκή ουσία, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ( κάθαρση κρεατινίνης < 30ml/min). Ανουρία Ιστορικό αγγειονευρωτικού οιδήματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μηλεϊνική εναλαπρίλη-Υδροχλωροθειαζίδη Υπόταση και διαταραχή των ηλεκτρολυτών/υγρών Έχει σπάνια παρατηρηθεί συμπτωματική υπόταση σε ανεπίπλεκτους υπερτασικούς ασθενείς. Σε υπερτασικούς ασθενείς που λαμβάνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μηλεϊνική εναλαπρίλη-Υδροχλωροθειαζίδη Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) Ο διπλός αποκλεισμός (π.χ. με τον συνδυασμό ενός αναστολέα ΜΕΑ με ένα ανταγωνιστή των ...

Κύηση

Αναστολείς ΜΕΑ Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Εναλαπρίλη Περιορισμένος αριθμός στοιχείων φαρμακοκινητικής δείχνει πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλέπε παράγραφο 5.2). Παρόλο που αυτές οι συγκεντρώσεις δεν φαίνεται ότι είναι κλινικά σχετιζόμενες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών μπορεί να εμφανισθεί περιστασιακά ζάλη ή κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.8).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το CO-RENITEC είναι συνήθως καλά ανεκτό. Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές, και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτήθηκε διακοπή της θεραπείας. Οι πιο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με CO- RENITEC . Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με CO- RENITEC πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εναλαπρίλη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09B02 Το CO-RENITEC (εναλαπρίλη maleate & hydrochlorothiazide, MSD) είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Το CO-RENITEC έχει αντιυπερτασική και διουρητική δράση. Η μηλεϊνική εναλαπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν χρησιμοποιηθεί χωριστά και από κοινού για τη θεραπεία της υπέρτασης. Οι αντιυπερτασικές ενέργειες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικέ μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, επαναλαμβανομένης τοξικότητας, γονοτοξικότητας ενδεχόμενης καρκινογένεσης. ...

Κατάλογος των εκδόχων

Νάτριο ανθρακικό όξινο Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο Στεατικό μαγνήσιο Οξείδιο σιδήρου (κίτρινο) Ε172

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°) σε ξηρό και σκοτεινό μέρος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 10 δισκίων. Το κάθε δισκίο είναι στογγυλό διχοτομούμενο έχει χρώμα κίτρινο και περιέχει 20mg εναλαπρίλη MSD και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη, MSD.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Βιανεξ Α.Ε. Οδός Τατοίου 14610 Νεα Ερυθραία Τ.Θ.52894 Τηλ. 8009001-11

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63863/31-1-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.05.1990

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19917.01.01	CO-RENITEC TAB (20+12,5)MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)		2,66	3,06	4,22	Vianex A.E.