DIASPIL (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Proton Pharma Α.Φ.Ε.
Διεύθυνση	Αχαίας & Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Diaspil, (2,5+5) mg, καψάκια, σκληρά. Diaspil, (5+5 mg, καψάκια, σκληρά. Diaspil, (10+5) mg, καψάκια, σκληρά. Diaspil, (5+10) mg, καψάκια, σκληρά. Diaspil, (10+10) mg, καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Diaspil (2,5+5) mg, καψάκια, σκληρά: κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg ramipril (ραμιπρίλη) και amlodipine besilate ισοδύναμη με 5 mg amlodipine (αμλοδιπίνη). Diaspil (5+5) mg, καψάκια, σκληρά: κάθε καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Diaspil (2,5+5) mg, καψάκια, σκληρά: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές πώμα απαλού ροζ χρώματος και αδιαφανές σώμα λευκού χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή έως υπόλευκη κόνις. ...

Ενδείξεις

Αντιϋπερτασική αγωγή σε ενήλικες. Το Diaspil ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση που ελέγχεται επαρκώς με ramipril και amlodipine συγχορηγούμενες στα ίδια δοσολογικά επίπεδα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Diaspil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την έναρξη της αντιϋπερτασικής αγωγής. Οι δόσεις κάθε συστατικού θα πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς και του ελέγχου της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ραμιπρίλη και αμλοδιπίνη, άλλους αναστολείς ΜΕΑ (αναστολείς Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), παράγωγα διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με διουρητικά επειδή αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένο όγκο αίματος και / ή μειωμένη ποσότητα αλάτων. Θα πρέπει να παρακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετικές με τη ραμιπρίλη Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη: ο συνδυασμός του Diaspil με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη ...

Κύηση

Λαμβανομένων υπόψη των επιπτώσεων στην εγκυμοσύνη των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού: To Diaspil δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Λαμβανομένων υπόψη των επιπτώσεων στη γαλουχία των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού: To Diaspil δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Diaspil μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως ζάλη, κεφαλαλγία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης περιλαμβάνει επίμονο ξηρό βήχα και αντιδράσεις λόγω υπότασης. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειοοίδημα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σχετικές με τη ραμιπρίλη Τα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία αναστολέων ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με αισθητή υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης και αποκλειστής διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09BB07 Η ραμιπρίλη (ramipril) Μηχανισμός δράσης Η ραμιπριλάτη, ο δραστικός ...

Φαρμακοκινητική

Η ραμιπρίλη Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ραμιπρίλη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε μία ώρα. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σχετικές με τη ραμιπρίλη Η από του στόματος χορήγηση ραμιπρίλης έχει βρεθεί να στερείται οξείας τοξικότητας σε τρωκτικά και σκύλους. Οι μελέτες που αφορούν χρόνια από του στόματος χορήγηση έχουν διεξαχθεί ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα σχετικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch, pregelatinised Sodium starch glycolate (type A) Sodium stearyl fumarate Κέλυφος καψακίου [(2,5+5) mg, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια για τα σκληρά καψάκια των (2,5+5) mg. 30 μήνες για τα σκληρά καψάκια των (5+5) mg, (10+5) mg, (5+10) mg και (10+10) mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98, 100 σκληρών καψακίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Φ.Ε. Αχαίας & Τροιζηνίας 145 64 Ν. Κηφισιά Αττική Τηλ: 210 6254175

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Mαϊου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30536.05.01	DIASPIL CAPS (10+10)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)	4,52	5,19	7,15	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
30536.04.01	DIASPIL CAPS (10+5)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)	4,24	4,88	6,72	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
30536.03.01	DIASPIL CAPS (5+10)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)	4,04	4,65	6,41	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
30536.02.01	DIASPIL CAPS (5+5)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)	3,27	3,76	5,18	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.