LICEPLER

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Laboratorios LICONSA S.A.
Διεύθυνση	7 Polígono Industrial Miralcampo, 19200, Azuqueca de Henares, Guadalajara, Ισπανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Licepler 25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Licepler 50 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης. Έκδοχο: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Licepler 25 mg: Ένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Licepler 25 mg: λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Εγχάραξη στη μία πλευρά: “CG3”, ...

Ενδείξεις

Η επλερενόνη ενδείκνυται, επιπλέον της τυπικής θεραπείας συμπεριλαμβανομένων βήτα αναστολέων, για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής θνησιμότητας και νοσηρότητας σε σταθερούς ασθενείς με δυσλειτουργία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για την προσαρμογή της δόσης σε κάθε ασθενή, διατίθενται οι περιεκτικότητες 25 mg και 50 mg. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης επλερενόνης είναι 50 mg μια φορά την ημέρα (OD). Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην επλερενόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1) Ασθενείς με επίπεδα καλίου στον ορό > 5,0 mmol/L κατά την έναρξη Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερκαλιαιμία: Η υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανιστεί με την επλερενόνη, γεγονός που συνάδει με το μηχανισμό δράσης της. Τα επίπεδα καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται σε όλους τους ασθενείς πριν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Καλιοσυντηρητικά διουρητικά και συμπληρώματα καλίου: Εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου υπερκαλιαιμίας, η επλερενόνη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση επλερενόνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή/νεογνική ανάπτυξη, στον τοκετό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η επλερενόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση από το στόμα. Ωστόσο, προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι στο μητρικό γάλα των αρουραίων υπάρχει επλερενόνη ή/και μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την επίδραση της επλερενόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Η επλερενόνη δεν προκαλεί υπνηλία ή διατάραξη της νοητικής λειτουργίας, αλλά κατά την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη μελέτη «Αποτελεσματικότητα και επιβίωση για την επλερενόνη έπειτα από καρδιακή ανεπάρκεια με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου» (EPHESUS), η συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με επλερενόνη στον άνθρωπο. Η πιθανότερη έκφραση της υπερδοσολογίας στον άνθρωπο αναμένεται να είναι η υπόταση ή η υπερκαλιαιμία. Η επλερενόνη δεν απομακρύνεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: διουρητικά, ανταγωνιστές αλδοστερόνης Κωδικός ATC: C03DA04 Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα στη σύνδεσή της με υποδοχείς ανασυνδυασμένων ανθρώπινων μεταλλοκορτικοειδών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Κατανομή Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της επλερενόνης είναι άγνωστη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από περίπου 2 ώρες. Τόσο το μέγιστο επίπεδο στο πλάσμα (Cmax) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες για τη φαρμακολογική ασφάλεια, τη γενοτοξικότητα, την ικανότητα καρκινογένεσης και την τοξικότητα, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Σε επαναλαμβανόμενες μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) Νατριούχος κροσκαρμελόζη Υπρομελλόζη (τύπου 2910) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) Λαουρυλοθειικό νάτριο Τάλκη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής στο ράφι: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το αυτό το ιατρικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Licepler συσκευάζονται σε συσκευασίες κυψελών PVC / αλουμινίου. Οι κυψέλες συσκευάζονται σε χαρτονένια κουτιά και σε κάθε κουτί εσωκλείεται ένα φύλλο οδηγιών χρήσης. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratorios LICONSA S.A. Avenida Miralcampo 7 Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Ισπανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29366.01.01	LICEPLER F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)	8,20	9,43	13,00	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29366.01.02	LICEPLER F.C.TAB 25MG/TAB BTx90 (σε Blisters PVC/AL)	33,52	38,53	53,10	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29366.02.01	LICEPLER F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)	8,50	9,77	13,46	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29366.02.02	LICEPLER F.C.TAB 50MG/TAB BTx90 (σε Blisters PVC/AL)	34,82	40,03	55,16	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.