Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LICEPLER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C03DA04
Eplerenone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C03DA04
Eplerenone
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.02.04.01
Επλερενόνη (Eplerenone)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 9 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 90 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Εγχάραξη στη μία πλευρά “CG4”. Η άλλη πλευρά δεν φέρει εγχάραξη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802936602024
• Γαληνός 20243 • Ε.Ο.Φ. 29366.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6995V82D0B - EPLERENONE
Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
Μακρογόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Νατριούχος κροσκαρμελόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υπρομελλόζη (τύπου 2910) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχο:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Licepler 25 mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 35,08 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Licepler 50 mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 70,16 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Licepler 25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Licepler 50 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.