EXCEDRIN (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Excedrin 250 mg / 250 mg / 65 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέως, 250 mg παρακεταμόλης και 65 mg καφεΐνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με το γράμμα «Ε» χαραγμένο στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το Excedrin ενδείκνυται για ενήλικες για την άμεση θεραπεία της κεφαλαλγίας και των με ή χωρίς αύρα κρίσεων ημικρανίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (18 ετών και άνω) Για την κεφαλαλγία: Η συνηθισμένη προτεινόμενη δόση είναι 1 δισκίο σε περίπτωση μετρίου πόνου και 2 δισκία σε περίπτωση έντονου πόνου. Εάν χρειαστεί, 1-2 επιπλέον δισκία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, την παρακεταμόλη, την καφεΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς στους οποίους η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Excedrin δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή παρακεταμόλη. Όπως και με άλλες θεραπείες για την οξεία ημικρανία, πριν την αντιμετώπιση μιας ημικρανίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες που μπορεί να προκληθούν από το κάθε συστατικό ξεχωριστά είναι γνωστές και δεν υπάρχει ένδειξη ότι αυτές μπορεί να αλλάξουν από τη συνδυασμένη χρήση. Δεν υπάρχουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Excedrin σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ζώα σε συνδυασμό ακετυλοσαλικυλικού οξέος, παρακεταμόλης και καφεΐνης (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Γαλουχία

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η παρακεταμόλη και η καφεϊνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λόγω της περιεκτικότητας σε καφεΐνη, μπορεί να επηρεαστεί η συμπεριφορά του παιδιού που θηλάζει (ευερεθιστότητα, ανεπαρκής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη ή υπνηλία, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι καθαρά δοσο-εξαρτώμενες και ευμετάβλητες από το ένα άτομο στο άλλο. Στον Πίνακα 1, παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε 16 μεμονωμένης -– εφαπαξ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σχετιζόμενη με το ακετυλοσαλικυλικό οξύ Τα συμπτώματα ήπιας δηλητηρίασης από σαλικυλικό περιλαμβάνουν ζάλη, εμβοή, κώφωση, εφίδρωση, ναυτία και έμετο, κεφαλαλγία και σύγχυση. Αυτά μπορεί να εκδηλωθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά, Σαλικυλικό οξύ και παράγωγα Κωδικός ATC: ΝΟ2ΒΑ51 Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχει αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, ...

Φαρμακοκινητική

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Η απορρόφηση είναι γενικά ταχεία και πλήρης μετά την από του στόματος χορήγηση. Υδρολύεται κατά μεγάλο μέρος σε σαλικυλικό στο γαστρεντερικό σωλήνα, το ήπαρ και το αίμα, και στη συνέχεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Προκλινικές μελέτες σε ζώα με χρήση ακετυλοσαλικιλικού οξέος δεν έδειξαν τοξικότητα στα όργανα εκτός επιδράσεων στη γαστρεντερική βλεννογόνο και σε υψηλές δόσεις, νεφρική βλάβη. Το ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Υπάρχουν αποδείξεις ότι τα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση της κυκλοξυγενάσης / προσταγλανδίνης μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα στη γυναικεία γονιμότητα με επίδραση ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Hydroxypropyl cellulose low substitution Cellulose microcrystalline (E460) Stearic acid Επικάλυψη: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Benzoic acid (E210) Carnauba ...

Ασυμβατότητες

Δε εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά αδιαφανή ή διαφανή blisters που αποτελούνται από PVC/PCTFE/PVC με υποστήριξη από λακαρισμένα λεπτά φύλλα αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 16, 20 και 32 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1 Τ.Κ. 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

87531

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28350.01.04	EXCEDRIN F.C.TAB (250+250+65)MG/TAB BTx32		5,74	6,78	9,70	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
28350.01.03	EXCEDRIN F.C.TAB (250+250+65)MG/TAB ium foil lidding material)BTx 20				5,51	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.