LOROTENS PLUS (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOROTENS PLUS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To LOROTENS PLUS (50+12,5)mg περιέχει 50mg losartan potassium και 12,5mg hydrochlorothiazide (HCT). To LOROTENS PLUS (100+25)mg περιέχει 100mg losartan potassium και 25mg hydrochlorothiazide (HCT). Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το LOROTENS PLUS ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το LOROTENS PLUS μπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες. Τα δισκία του LOROTENS PLUS πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό. Το LOROTENS PLUS μπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λοσαρτάνη, σε ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδών (όπως η υδροχλωροθειαζίδη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υποκαλιαιμία και υπερασβεστιαιμία, ανθεκτικές στη θεραπεία Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λοσαρτάνη Αγγειοοίδημα Ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού και/ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά (βλέπε παράγραφο 4.8). Υπόταση και μείωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λοσαρτάνη Η ριφαμπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη. Οι κλινικές επιπτώσεις αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν αξιολογηθεί. Όπως και µε άλλα φάρμακα, ...

Κύηση

Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό αν η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Όµως η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων. Οι θειαζίδες περνούν στο μητρικό γάλα και μπορεί να αναστείλουν τη γαλουχία. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπ’ όψιν ότι κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών μπορεί να εμφανισθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν κατηγοριοποιηθεί όπου ήταν κατάλληλο ανά σύστημα και συχνότητα εμφάνισης σύμφωνα µε την ακόλουθη οδηγία: Πολύ συχνές ≥1/10 Συχνές ≥1/100, <1/10 Όχι συχνές ≥1/1,000, ≤1/100 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν διατίθενται ειδικά δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας µε LOROTENS PLUS. H θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία µε LOROTENS PLUS θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός που περιέχει ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (τύπου ΑΤ 1) και ένα θειαζιδικό διουρητικό, αντιϋπερτασικό Κωδικός ATC: C09DA01 Λοσαρτάνη-Υδροχλωροθειαζίδη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Λοσαρτάνη Μετά από την από του στόματος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου, δημιουργώντας ένα ενεργό μεταβολίτη καρβοξυλικού οξέος και άλλους ανενεργούς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών γενικής φαρμακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης. Η πιθανότητα τοξικότητας του συνδυασμού ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch pregelatinized Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Magnesium stearate Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose 3cP/6cP Titanium dioxide Macrogol/PEG 4000 Iron oxide yellow Indigo carmine Aluminium ...

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής LOROTENS PLUS (50+12,5)mg: 36 μήνες. LOROTENS PLUS (100+25)mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία και σε θερμοκρασία δωματίου (≤25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι, το οποίο περιέχει 28 δισκία σε λευκό αδιαφανές PVC/PE/PVDC – Aluminium foil blister μαζί με το φύλλο οδηγιών. LOROTENS PLUS (50+12,5)mg, (100+25)mg BT x 28 TABS (BLIST ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AURORA PHARMACEUTICALS Α.Ε. Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2 153 44 Γέρακας Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LOROTENS PLUS (50+12,5)mg: 51684/21-7-2010 LOROTENS PLUS (100+25)mg: 51685/21-7-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-7-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-9-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28580.02.02	LOROTENS PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx14 (BLISTER1x14)	4,56	5,25	7,24	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.02.03	LOROTENS PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx20 (BLISTER2x10)	3,85	4,43	6,10	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.02.05	LOROTENS PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28 (BLISTER 4x7)	4,82	5,54	7,63	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.02.04	LOROTENS PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28 (BLISTER2x14)	4,82	5,54	7,63	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.01.02	LOROTENS PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx14 (BLISTER1x14)	3,77	4,33	5,97	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.01.03	LOROTENS PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx20 (BLISTER2x10)	5,22	6,00	8,27	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.01.05	LOROTENS PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx28 (BLISTER 4x7)	6,23	7,16	9,87	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
28580.01.04	LOROTENS PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx28 (BLISTER2x14)	4,38	5,04	6,94	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.