LEFID

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Βουλιαγμένης 24, 16777, Ελληνικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lefid 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο. Lefid 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο. Lefid 100mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10mg, 20mg και 100 mg λεφλουνομίδης. Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 10mg περιέχει 19.20 mg λακτόζης μονοϋδρικής. Κάθε δισκίο των 20mg περιέχει 38.40 mg λακτόζης μονοϋδρικής. Κάθε δισκίο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκίο 10mg: Λευκό στρογγυλό αμφίκυρτο. Δισκίο 20mg: Κίτρινο στρογγυλό αμφίκυρτο, στη μία πλευρά του φέρει το χαραγή. Δισκίο 100mg: Λευκό επιμήκη αμφίκυρτο, στη μία ...

Ενδείξεις

Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με: οξεία ρευματοειδή αρθρίτιδα ως «αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου» (DMARD). οξεία ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόσφατη ή ταυτόχρονη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπευτική αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας. H αλανινοαμινοτρανσφεράση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ειδικότερα προηγούμενο σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα) ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με ηπατοτοξικά ή μυελοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα τροποποιητικά της νόσου (DMARDs) (π.χ. μεθοτρεξάτη). Ο δραστικός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, Α771726, έχει μεγάλη ημιπερίοδο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνατόν να εμφανισθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε περίπτωση πρόσφατης χρήσης ή συγχορήγησης της λεφλουνομίδης με ηπατοτοξικά ή μυελοτοξικά ...

Κύηση

Υπάρχουν υπόνοιες ότι ο ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, Α771726 προκαλεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες όταν χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Lefid αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη ...

Γαλουχία

Από μελέτες σε πειραματόζωα προκύπτει ότι η λεφλουνομίδη ή οι μεταβολίτες της διέρχονται στο μητρικό γάλα. Γι΄ αυτό, γυναίκες που θηλάζουν δεν επιτρέπεται να λαμβάνουν λεφλουνομίδη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον παρουσιασθούν ανεπιθύμητες ενέργειες τέτοιες όπως ζάλη μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει ανάλογα. Σε τέτοιες περιπτώσεις οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφεόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη λεφλουνομίδη είναι: ήπια αύξηση της αρτηριακής πίεσης, λευκοπενία, παραισθησία, κεφαλαλγία, ζάλη, διάρροια , ναυτία, έμετος, διαταραχές του στοματικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπήρξαν αναφορές χρόνιας υπέρβασης της δοσολογίας σε ασθενείς που έλαβαν λεφλουνομίδη σε ημερήσιες δόσεις, οι οποίες ήταν πέντε φορές μεγαλύτερες από τη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία καθώς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά Κωδικός ΑΤC: L04AA13 Φαρμακολογία σε ανθρώπους Η λεφλουνομίδη είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές ...

Φαρμακοκινητική

Η λεφλουνομίδη μετατρέπεται ταχέως στο δραστικό μεταβολίτη, Α771726, με μεταβολισμό της πρώτης διόδου (διάνοιξη δακτυλίου) στο τοίχωμα του εντέρου και στο ήπαρ. Σε μια μελέτη με ραδιοεπισημασμένη 14C- ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η λεφλουνομίδη χορηγούμενη από του στόματος και ενδοπεριτοναϊκά αξιολογήθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας σε ποντίκια και αρουραίους. Μετά την από του στόματος επαναλαμβανόμενη χορήγηση λεφλουνομίδης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Maize starch 1500 Povidone Crospovidone Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Eπικάλυψη: Δισκία 10mg: Titanium dioxide (E171), Lactose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία των 10mg και 20mg: Φιαλίδιο: Φιαλίδιο από HDPE, με βιδωτό πώμα με ενσωματωμένο περιέκτη με ξηραντικό υλικό, που περιέχει είτε 30, είτε 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία των 100mg: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Βουλιαγμένης 24 167 77 Ελληνικό Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29534.03.01	LEFID F.C.TAB 100MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3)	4,80	5,52	7,61	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.
29534.01.01	LEFID F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (σε HDPE φιαλίδιο) (σε HDPE φιαλίδιο)	8,09	9,30	12,82	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.
29534.02.01	LEFID F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (σε HDPE φιαλίδιο) (σε HDPE φιαλίδιο)	7,20	8,28	11,41	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.