Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEFID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Libytec Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AK01
Leflunomide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AK01
Leflunomide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.05.06
Λεφλουνομίδη (Leflunomide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 100MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 3 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 3 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό επιμήκη αμφίκυρτο, στη μία πλευρά του φέρει το χαραγή. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802953403017
• Γαληνός 20418 • Ε.Ο.Φ. 29534.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
G162GK9U4W - LEFLUNOMIDE
Η λεφλουνομίδη είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές του πολλαπλασιασμού. Ο Α771726, ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) στους ανθρώπους και επιδεικνύει ανασταλτική του πολλαπλασιασμού δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Maize starch 1500 | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| HPMC/Hypromellose 50Cp | 1IVH67816N HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S) |
| Macrogol/PEG 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| HPMC 2910/hypromellose 15cP | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| HPMC 2910/Hypromellose 3cP | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| PEG 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Crospovidone | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Silica colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10mg, 20mg και 100 mg λεφλουνομίδης.
Έκδοχα:
Κάθε δισκίο των 10mg περιέχει 19.20 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο των 20mg περιέχει 38.40 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο των 100mg περιέχει 192.00 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lefid 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο.
Lefid 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο.
Lefid 100mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.