COVED

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COVED 70 mg/2.800 IU δισκία. COVED 70 mg/5.600 IU δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate και 70 micrograms (2.800 IU) cholecalciferol (βιταμίνη D3). Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. COVED 70 mg/2.800 IU: επιμήκους σχήματος, λευκά ως υπόλευκα, αμφίκυρτα δισκία, με χαραγμένο το 2800 στην μία πλευρά, 12,3±0,2 mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm σε πλάτος. COVED 70 mg/5.600 IU: τροποποιημένα ...

Ενδείξεις

Το COVED 70 mg/2.800 IU ενδείκνυται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D. Το COVED μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση που παραλείψουν μια δόση COVED πρέπει να πάρουν ένα δισκίο το επόμενο πρωί αφότου ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαταραχές του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης του οισοφάγου, όπως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Alendronate Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος Το alendronate μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότητας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Alendronate Εάν λαμβάνονται ταυτόχρονα, τροφές και ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Το COVED προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι’ αυτό δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης. Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την χρήση του ...

Γαλουχία

Το COVED προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι’ αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. Είναι άγνωστο εάν το alendronate/οι μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το COVED μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ασθενείς που παρουσιάζουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θολή όραση, ζάλη και έντονο πόνο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, οισοφαγικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Alendronate Συμπτώματα Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα όπως στομαχική ενόχληση, οπισθοστερνικός καύσος, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα ή έλκος, μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών, Διφωσφονικά, συνδυασμοί Κωδικός ATC: M05BB03 To COVED είναι ένα δισκίο συνδυασμού που περιέχει τις δύο δραστικές ουσίες, alendronate ...

Φαρμακοκινητική

Alendronate Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς η από του στόματος μέση βιοδιαθεσιμότητα του alendronate σε γυναίκες ήταν 0,64 % για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70 mg όταν χορηγήθηκαν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό του alendronate και του cholecalciferol. Alendronate Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι δισφωσφονικές ενώσεις ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από όπου απελευθερώνονται σταδιακά σε ένα διάστημα ετών. Το ποσοστό των διφωσφονικών που ενσωματώνονται στο οστό των ενηλίκων, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sunflower oil, refined Butylhydroxytoluene (BHT)-E321 Gelatin Sucrose Maize Starch Aluminium Magnesium silicate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium/Aluminium (PA/AL/PVC Aluminium) κυψέλες αλουμινίου σε χάρτινο κουτί που περιλαμβάνει: Μεγέθη συσκευασίας: 4 και 12 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ.: 210 9609960, Fax: 210 9638438, Email: info@libytec.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31505.01.01	COVED TAB (70MG+2800 IU)/TAB BTx4 tabs σε blisters (PA/AL/PVC-Aluminium foil) (AL-AL blister)		5,40	6,21	8,55	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
31505.02.01	COVED TAB (70MG+5600 IU)/TAB BTx4 tabs σε blisters (PA/AL/PVC-Aluminium foil) (AL-AL blister)		4,28	4,92	6,78	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.