Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | COVED |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 70MG/TAB + 2800[iU]/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Επιμήκους σχήματος, λευκά ως υπόλευκα, αμφίκυρτα δισκία, με χαραγμένο το 2800 στην μία πλευρά, 12,3±0,2 mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm σε πλάτος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803150501018
• Γαληνός 26607 • Ε.Ο.Φ. 31505.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM
Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού. |
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Lactose anhydrous | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Sunflower oil, refined | 3W1JG795YI SUNFLOWER OIL |
Butylhydroxytoluene (BHT)-E321 | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Sucrose | C151H8M554 SUCROSE |
Maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Aluminium magnesium silicate | 6M3P64V0NC MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate και 70 micrograms (2.800 IU) cholecalciferol (βιταμίνη D3).
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate και 140 micrograms (5.600 IU) cholecalciferol (βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει έως 90 mg άνυδρη λακτόζη και 13,7 mg σακχαρόζη.
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg άνυδρη λακτόζη και 27,5 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
COVED 70 mg/2.800 IU δισκία.
COVED 70 mg/5.600 IU δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.