COSOPT PF Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό 20 mg/ml + 5 mg/ ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέκτης μίας δόσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 22,26 mg υδροχλωρική δορζολαμίδη που αντιστοιχεί σε 20 mg δορζολαμίδη και 6,83 mg μηλεϊνική τιμολόλη που αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέκτης μίας δόσης. Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα, με pH μεταξύ 5,5 και 5,8 και με ωσμωτικότητα 242 323 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

To COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν η μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση είναι μία σταγόνα COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό στον (θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως. Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος τοπικός οφθαλμικός παράγοντας, ...

Αντενδείξεις

Το COSOPT PF “Χωρίς συντηρητικό” αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές / Αναπνευστικές Αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, η τιμολόλη απορροφάται συστηματικά. Λόγω του βήτα-αδρενεργικού συστατικού, της τιμολόλης, είναι δυνατόν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκου με το COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό. Σε μία κλινική μελέτη αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με τις ακόλουθες συστηματικά ...

Κύηση

To COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη. Δορζολαμίδη Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν στο φάρμακο. Σε κουνέλια, η δορζολαμίδη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η δορζολαμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που θήλαζαν και ελάμβαναν δορζολαμίδη, παρατηρήθηκαν μειώσεις της αύξησης του σωματικού βάρους των απογόνων. Οι βήτα-αποκλειστές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως θάμβος όρασης, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και/ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία κλινική μελέτη για το COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συνάδουν με εκείνες που είχαν αναφερθεί προηγουμένως με το COSOPT (σύνθεση με συντηρητικό), υδροχλωρική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμμένη κατάποση του COSOPT (σύνθεση με συντηρητικό) ή του COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό. Συμπτώματα Έχουν υπάρξει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά, βήτα-αποκλειστές, Τιμολόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης To COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό αποτελείται από δύο συστατικά: ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική δορζολαμίδη Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, η τοπική χορήγηση της υδροχλωρικής δορζολαμίδης επιτρέπει στη δραστική ουσία να ασκεί τη δράση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το οφθαλμικό και συστηματικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Δορζολαμίδη Σε κουνέλια, όταν χορηγήθηκε η δορζολαμίδη σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις που σχετίσθηκαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Μαννιτόλη (E421) Κιτρικό νάτριο (E331) Υδροξείδιο νατρίου (E524) για τη ρύθμιση του pH Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το COSOPT PF “Χωρίς συντηρητικό” δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 15 ημέρες μετά από το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου. Απορρίψτε οποιουσδήποτε μη χρησιμοποιημένους ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό διατίθεται σε περιέκτες μίας δόσης των 0,2 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο σε φακελίσκο αλουμινίου που περιέχει 15 περιέκτες μίας δόσης. Μεγέθη συσκευασιών: 30 0,2 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Η δόση είναι 1 σταγόνα COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό στον (θόλο του επιπεφυκότα του) πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως. Να μην αφήνετε οποιοδήποτε τμήμα του περιέκτη μίας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: 210 8009111

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

21377/19-08-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-4-2007 Ημερομηνία Ανανέωσης της Άδειας: 8-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24137.01.01	COSOPT EY.DRO.SOL (2+0,5)% W/V FLx5ML (σταγονομετρικό φιαλίδιο ALP) (σταγονομετρικό φιαλίδιο ALP)	4,91	5,65	7,79	Vianex A.E.
24137.02.02	COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DR.S.DC (20+5)MG/1ML BTx60 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 4x15) φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 4x15)	10,41	11,97	16,49	Vianex A.E.
24137.02.05	COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DR.S.DC (20+5)MG/1ML BTx60 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 6x10)	10,29	11,82	16,29	Vianex A.E.
24137.02.01	COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DRO.SOL (20+5)MG/1ML BTx30 σταγονομετρικά	7,01	8,06	11,37	Vianex A.E.