OBRUMAN Διάλυμα για έγχυση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Obruman 200 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το Obruman 200 mg/ml είναι διάλυμα που περιέχει 200 mg/ml (20%) ολικής πρωτεΐνης εκ της οποίας τουλάχιστον 95% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη. Ένα φιαλίδιο που περιέχει είτε 2 g/10 ml είτε 10 g/50 ml είτε ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαφανές και ελαφρώς ιξώδες˙ είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, φαιοκίτρινο ή πράσινο.
Ενδείξεις
Αποκατάσταση και διατήρηση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος όταν παρουσιάζεται ανεπάρκεια όγκου και αρμόζει χρήση κολλοειδούς. Η χρήση λευκωματίνης αντί για τεχνητό κολλοειδές θα εξαρτηθεί από την ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συγκέντρωση του παρασκευάσματος λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να προσαρμόζονται στις ατομικές ανάγκες του ασθενή. Δοσολογία Η απαιτούμενη δόση εξαρτάται από το ύψος και το βάρος ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα παρασκευάσματα λευκωματίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υποψία αλλεργικού ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων απαιτεί άμεση διακοπή της έγχυσης. Σε περίπτωση σοκ, πρέπει να εφαρμοστεί η τυπική ιατρική αγωγή για σοκ. Η λευκωματίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ουδεμία ειδική αλληλεπίδραση μεταξύ της ανθρώπινης λευκωματίνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστή.
Κύηση
Η ασφαλής χρήση του Οbruman κατά την ανθρώπινη κύηση δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν πρέπει να αναμένονται επιβλαβείς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ήπιες αντιδράσεις όπως ερυθρίαση, κνίδωση, πυρετός και ναυτία εμφανίζονται σπάνια. Οι αντιδράσεις αυτές εξαφανίζονται γρήγορα όταν επιβραδύνεται ο ρυθμός έγχυσης ή σταματήσει η έγχυση. Πολύ σπάνια μπορεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μπορεί να εμφανιστεί υπερογκαιμία αν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι πολύ υψηλά. Με τα πρώτα κλινικά σημεία καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (κεφαλαλγία, δύσπνοια, συμφόρηση σφαγίτιδας φλέβας), ή αυξημένης ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος Kωδικός ATC: B05AA01 Η ανθρώπινη λευκωματίνη ποσοτικά αποτελεί πάνω από τη μισή ολική πρωτεΐνη στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει ...
Φαρμακοκινητική
Υπό φυσιολογικές συνθήκες, η συνολική δεξαμενή ανταλλάξιμης λευκωματίνης είναι 4-5 g/kg βάρους σώματος, εκ των οποίων 40-45% βρίσκεται ενδοαγγειακώς και 55-60% στον εξωαγγειακό χώρο. Η αυξημένη τριχοειδής ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως και η φυσιολογική λευκωματίνη. Σε ζώα, η δοκιμή τοξικότητας μίας μόνο δόσης έχει ελάχιστη σημασία και δεν επιτρέπει ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Καπρυλικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Το διάλυμα Obruman 200 mg/ml δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πλήρες αίμα και συμπυκνωμένα ερυθροκύτταρα (εκτός των διαλυμάτων που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6).
Ημερομηνία λήξης
10 ml: 2 έτη. 50 ml και 100 ml: 3 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
10 ml: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. 50 ml και 100 ml: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
10 ml, 50 ml ή 100 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (τύπος υάλου II) με πώμα (βρωμοβουτυλίου) μέγεθος συσκευασίας του l. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Το παρασκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας δια της ενδοφλέβιας οδού ή μπορεί επίσης να αραιωθεί σε ισοτονικό διάλυμα (π.χ. 5% γλυκόζη ή 0,9% χλωριούχο νάτριο). Ωστόσο, τα διαλύματα λευκωματίνης δεν ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
OXBRIDGE PHARMA LIMITED, 15A Fitzroy House, Lynwood Drive, Worcester park, Sutton KT4 7AT, Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ.: +44 208 335 4110 Fax: +44 208 335 4118 E-mail: jyha@oxbridgepharma.com Τοπικός Αντιπρόσωπος ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30026.01.01 | OBRUMAN SOL.INF 200MG/ML BTx1 VIALx10 ML | 7,63 | 8,77 | 12,88 | Oxbridge Pharma Ltd | |
| 30026.01.03 | OBRUMAN SOL.INF 200MG/ML BTx1 VIALx100 ML | 63,07 | 72,50 | 98,31 | Oxbridge Pharma Ltd | |
| 30026.01.02 | OBRUMAN SOL.INF 200MG/ML BTx1 VIALx50 ML | 33,95 | 39,02 | 53,77 | Oxbridge Pharma Ireland Ltd |