NAIREM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAIREM 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. NAIREM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Kίτρινου χρώματος, αμυγδαλοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10,80 mm x 6,59 mm). Φέρουν χαραγμένο το APO στη μία πλευρά και το T10 στην ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Προκειμένου να είναι αποτελεσματική η ταδαλαφίλη απαιτείται ύπαρξη σεξουαλικής διέγερσης. Το NAIREM δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες άνδρες Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg λαμβανόμενη πριν την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα και με ή άνευ τροφής. Σε εκείνους τους ασθενείς, όπου η δόση των 10 mg ταδαλαφίλης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ταδαλαφίλη ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών. Το αποτέλεσμα αυτό πιστεύεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη θεραπεία με NAIREM Η λήψη ιατρικού ιστορικού και η φυσική εξέταση του ασθενούς θα πρέπει να πραγματοποιούνται, ώστε να διαγνωστεί η στυτική δυσλειτουργία και να καθοριστεί η πιθανή υποκείμενη αιτιολογία, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως αναφέρεται παρακάτω, έχουν πραγματοποιηθεί με δόση 10 mg και/ή 20 mg ταδαλαφίλης. Από τις μελέτες αλληλεπίδρασης όπου χορηγήθηκε μόνο η δόση των 10 mg ταδαλαφίλης δεν μπορεί ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα όσον αφορά στην εγκυμοσύνη, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταδαλαφίλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί. Το NAIREM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ταδαλαφίλη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo) και την ομάδα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που ελάμβαναν ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μονές ημερήσιες δόσεις έως 500 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές και πολλαπλές ημερήσιες δόσεις έως 100 mg έχουν χορηγηθεί σε ασθενείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας Κωδικός ATC: G04BE08 Μηχανισμός δράσης H ταδαλαφίλη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταδαλαφίλη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση και η μέση μέγιστη μετρούμενη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται εντός χρονικού διαστήματος μέσης διάρκειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας από επαναλαμβανόμενη δόση, γoνοτοξικότητας, καρκινογένεσης και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Το NAIREM δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Γονιμότητα Επιδράσεις παρατηρήθηκαν σε σκύλους που ενδέχεται να υποδηλώνουν διαταραχή της γονιμότητας. Δύο επακόλουθες κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (E468) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Λαουρυλοθειικό νάτριο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη (E464) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες PVC/PVdC/Al ή PVC/Aclar/Al blisters σε χάρτινα κουτιά των 4 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Συσκευασίες PVC/PVdC/Al ή PVC/Aclar/Al blisters σε χάρτινα κουτιά των 2 ή 4 επικαλυμμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ABEE, Βιομηχανία Φαρμάκων, 21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι Αττικής, Ελλάδα, Τηλ.: 210 81 61 802, Φαξ: 210 81 61 587 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: The Star Medicines Importers ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31457.02.02	NAIREM F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 TABS (σε blister PVC/Aclar/Auminium)	15,51	17,92	25,64	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31457.03.04	NAIREM F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 TABS (σε blister PVC/Aclar/Auminium)	16,03	18,52	26,50	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31457.01.02	NAIREM F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 TABS (σε blister PVC/Aclar/Auminium)	34,41	39,75	56,88	Demo Α.Β.Ε.Ε.