Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NAIREM |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04BE08
Tadalafil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BE08
Tadalafil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Kίτρινου χρώματος, αμυγδαλοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10,80 mm x 6,59 mm). Φέρουν χαραγμένο το “APO” στη μία πλευρά και το “T10” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803145702024
• Γαληνός 26873 • Ε.Ο.Φ. 31457.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
742SXX0ICT - TADALAFIL
H ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στα σηραγγώδη σώματα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Η επίδραση της αναστολής της PDE5 στη συγκέντρωση της cGMP στα σηραγγώδη σώματα παρατηρείται επίσης στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και των αγγειακών παροχών τους. Η προκύπτουσα αγγειακή χαλάρωση αυξάνει την αιμάτωση και αυτό μπορεί να είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μειώνονται τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100,21 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 158,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NAIREM 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
NAIREM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.