DELIMON Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Δερβενακίων 6, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DELIMON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ML διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V). Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης).

Ενδείξεις

Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά τη διάρκεια της εγχείρησης καταρράκτη. Μετεγχειρητική φλεγμονή στην εγχείρηση καταρράκτη και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις. Προ και μετεγχειρητική προφύλαξη κατά της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Προεγχειρητικά: μέχρι 5 φορές από μία σταγόνα κατά τη διάρκεια 3 ωρών πριν από την εγχείρηση. Μετεγχειρητικά: 3 φορές από μια σταγόνα, αρχίζοντας αμέσως μετά την εγχείρηση και στην συνέχεια 3-5 ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο Diclofenac ή το Trometamol. Όπως και άλλοι μη στερινοειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, το DICLOFENAC αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς στους οποίους κρίσεις άσθματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία επιμόλυνσης ή όταν υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης, κατάλληλη θεραπεία (π.χ. αντιβιοτικά) πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με οφθαλμικές σταγόνες DICLOFENAC. Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχει αναφερθεί καμιά μέχρι σήμερα. Κλινικά ευρήματα έδειξαν ότι το DICLOFENAC μπορεί εάν χρειαστεί, να συνδυαστεί με οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν στερινοειδή. Για να εμποδιστεί η έκπλυση του δραστικού ...

Κύηση

∆εν υπάρχει εμπειρία όσον αφορά στην ασφάλεια χρήσης των οφθαλμικών σταγόνων DICLOFENAC σε εγκύους. Επομένως η χορήγηση κατά την διάρκεια της κύησηςδεν συνίσταται, ιδιαίτερα κατά το 3° τρίμηνο της κύησης, ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχει εμπειρία όσον αφορά στην ασφάλεια χρήσης των οφθαλμικών σταγόνων DICLOFENAC κατά την γαλουχία. Επομένως η χορήγηση κατά την διάρκεια της γαλουχίας δεν συνίσταται, λόγω της πιθανότητας πρόωρης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που έχουν εμφανίσει θολερότητα της όρασης δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες με DICLOFENAC αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ήπιο έως μέτριο παροδικό αίσθημα καύσου. Λιγότερο συχνά αναφέρθηκαν κνησμός και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν υπάρχει εμπειρία από υπερδοσολογία των οφθαλμικών σταγόνων DICLOFENAC SODIUM. Πρακτικά δεν υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από τυχαία από του στόματος λήψη, επειδή 20 monodose pipetten των ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01BC03 To DELIMON περιέχει diclofenac sodium, ένα μη στερινοειδές αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών που έχει αποδειχθεί ...

Φαρμακοκινητική

Σε κουνέλια οι μέγιστες συγκεντρώσεις επισημασμένης με <sup>14</sup>C δικλοφαινάκης εμφανίζονται στον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα 30 λεπτά μετά την εφαρμογή. Η αποβολή ήταν ταχεία και σχεδόν πλήρης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στο υπόλοιπο κείμενο.

Κατάλογος εκδόχων

Cremophor El Trometamol Boric acid Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να φοριούνται φακοί επαφής κατά την διάρκεια της θεραπείας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε φυσιολογικές συνθήκες περιβάλλοντος. Σε προφύλαξη από την θερμότητα, το άμεσο ηλιακό φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To DELIMON είναι ένα άχρωμο στείρο οφθαλμικό διάλυμα που περιέχεται σε περιέκτες μιας δόσης από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας. Ο κάθε περιέκτης περιέχει 0,4 ml διαλύματος. ΒΤ x 20 monodose pipetten ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τρόπος χορήγησης Προσοχή: Η συσκευασία monodose pipetten είναι νέα εξελιγμένη τεχνολογικά συσκευασία που δεν περιέχει χημικά συντηρητικά. Η συσκευασία ανοίγεται την ώρα που πρέπει να την χρησιμοποιήσει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΠΕ, Δερβενακίων 6, 153 51, Παλλήνη, Αττική, Τηλ. 210 6665067

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8603/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-1-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12662.07.01	DELIMON EY.SOL.SD 0.1% ΒΤx20MONODOSE PIPETTEN x0,4ML	2,28	2,62	3,61	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
12662.05.01	DELIMON GEL.EXT.US 1% TUBX100G			6,97	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
12662.01.01	DELIMON GR.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ30	0,97	1,11	1,57	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
12662.02.02	DELIMON GR.TAB 50MG/TAB BTX20(ΣΕ BLISTER)	1,31	1,50	2,12	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
12662.02.01	DELIMON GR.TAB 50MG/TAB BTX30	1,72	1,98	2,79	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
12662.03.01	DELIMON INJ.SOL 75MG/3ML AMP BTX5AMPX3ML	1,02	1,17	1,65	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.