DEPON Δισκία / Σιρόπι / Υπόθετα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DEPON 500 mg δισκία. DEPON 500 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία. DEPON MAXIMUM 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. DEPON 500 mg αναβράζοντα δισκία. DEPON 200 mg υπόθετα. DEPON 600 mg υπόθετα. ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>DEPON 500 mg δισκία:</u> κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. <u>DEPON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο απλό ή επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ή αναβράζον ή διασπειρόμενο στο στόμα, υπόθετο, σιρόπι.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροιας και ως αντιπυρετικό.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
<b>Στα παιδιά και στους ενήλικες, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.</b> Για να αποφεύγεται ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στην υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφάρμακο της παρακεταμόλης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για την αποφυγή του κινδύνου υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα άλλα χορηγούμενα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των μη συνταγογραφούμενων) δεν περιέχουν παρακεταμόλη (βλ. 4.5 Αλληλεπιδράσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η σαλικυλαμίδη ενδέχεται να παρατείνει τον χρόνο ημιζωής (t<sub>½</sub>) της αποβολής της παρακεταμόλης. Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης ενώ η μετοκλοπραμίδη και η δομπεριδόνη ...
Κύηση
Η κλινική εμπειρία με τη χρήση της παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της κύησης είναι περιορισμένη. Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. ...
Γαλουχία
Η κλινική εμπειρία με τη χρήση της παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι περιορισμένη. Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και έχει ανιχνευτεί σε συγκεντρώσεις με αναλογία 1:1 συγκριτικά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις θεραπευτικές δόσεις στερείται σχεδόν ανεπιθύμητων ενεργειών. Σπάνια, αντιδράσεις υπερευαισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα και απαιτείται διακοπή της θεραπείας. Κατά τη χρόνια ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας ακούσιας ή εκούσιας λήψης μεγάλης ποσότητας παρακεταμόλης ή παρατεταμένης λήψης υψηλών δόσεων. Οι συνέπειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές. Η υπερδοσολογία ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά <b>Κωδικός ATC:</b> N02BE01 Η παρακεταμόλη αποτελεί τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της φαινακετίνης αλλά στερείται των ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η απορρόφηση της παρακεταμόλης όταν χορηγείται από το στόμα είναι ταχεία και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 10-60 λεπτά μετά την από του στόματος πρόσληψη. Η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες για την αξιολόγηση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με τη χρήση των ισχυόντων αποδεκτών προτύπων. Έχουν αξιολογηθεί οι επιδράσεις της παρακεταμόλης στη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>DEPON 500 mg δισκία:</u> Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Πολυβιδόνη Στεατικό οξύ <u>DEPON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Πολυβιδόνη Στεατικό ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>DEPON 500 mg δισκία:</u> 60 μήνες. <u>DEPON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> 36 μήνες. <u>DEPON MAXIMUM 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> 36 μήνες. <u>DEPON ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
DEPON δισκία 500 mg, DEPON επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg, DEPON ODIS διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 500 mg, DEPON υπόθετα 200 mg και 600 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. ...
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
<u>DEPON 500 mg δισκία:</u> κουτί με 20 λευκά στρογγυλά δισκία σε κυψέλες (αλουμίνιο/PVC). <u>DEPON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> κουτί με 16 ή 20 δισκία σε κυψέλες. <u>DEPON MAXIMUM ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
<u>Ελλάδα:</u> UPSA SAS, 3 rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ.: 210 8009111-120 Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε., ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
<u>Κύπρος:</u> DEPON δισκία 500 mg: 13/12/2005 DEPON MAXIMUM αναβράζοντα δισκία 1 g: 15/11/2005 DEPON σιρόπι 120 mg/5 ml: 22/12/2005
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: