TANAFRA Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tanafra 50 μικρογραμμάρια/ml oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης. Μία σταγόνα διαλύματος περιέχει κατά προσέγγιση 1,5 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 25 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια. pH: 5,5-6,5 Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 260 mOsm/kg ± 10%

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση είναι μία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Tanafra μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα των ματιών αυξάνοντας την ποσότητα καφέ χρωστικής στην ίριδα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα οριστικά δεδομένα φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων. Έχουν υπάρξει αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από ταυτόχρονη οφθαλμική χορήγηση δύο αναλόγων των προσταγλανδινών. ...

Κύηση

Η ασφάλεια της λατανοπρόστης για χρήση κατά την εγκυμοσύνη στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Έχει δυνητικές επικίνδυνες φαρμακολογικές δράσεις αναφορικά με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το ...

Γαλουχία

Η λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα και, επομένως, το Tanafra δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικό θάμβος όρασης. Μέχρι την υποχώρησή του, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με το oφθαλμικό σύστημα. Σε μια ανοικτή, 5ετή μελέτη της ασφάλειας της λατανοπρόστης, 33% των ασθενών ανέπτυξαν χρώση της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα, δεν είναι γνωστή καμία άλλη οφθαλμική ανεπιθύμητη ενέργεια σε περίπτωση υπερδοσολογίας λατανοπρόστης. Εάν το Tanafra καταποθεί κατά λάθος, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μειωτικά, ανάλογα προσταγλανδινών Κωδικός ATC: S01EE01 Μηχανισμός δράσης Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η λατανοπρόστη (ΜΒ 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι καθαυτό αδρανές, αλλά καθίσταται βιολογικά δραστική μετά από υδρόλυση προς οξύ της λατανοπρόστης. Το προφάρμακο απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οφθαλμική καθώς και η συστηματική τοξικότητα της λατανοπρόστης έχει διερευνηθεί σε αρκετά είδη πειραματόζωων. Γενικά, η λατανοπρόστη γίνεται καλά ανεκτή με περιθώριο ασφάλειας μεταξύ κλινικής οφθαλμικής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η λατανοπρόστη δεν έχει βρεθεί να έχει επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροξυστεατική μακρογολογλυκερόλη 40 Χλωριούχο νάτριο Εδετικό δινάτριο Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο Υδροχλωρικό οξύ ή/και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

In vitro μελέτες έχουν καταδείξει ότι, όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη αναμιγνύονται με λατανοπρόστη, παρατηρείται κατακρήμνιση. Σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται τέτοια φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα. Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Tanafra παρουσιάζεται ως διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα 2,5 ml, που αντιστοιχεί σε περίπου 80 σταγόνες διαλύματος σε χαρτονένιο κουτί που περιέχει έναν λευκό περιέκτη πολλαπλών δόσεων 5 ml (HDPE) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε., Δερβενακίων 6, 153 51, Παλλήνη, Αττικής, Τηλ.: 210 6604300, Fax: 210 6666749, Email: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31650.01.01	TANAFRA EY.DRO.SOL 50MCG/ML BTx1 πλαστικό φιαλίδιο (HDPE) με αντλία (PP, HDPE, LDPE) x2.5 ML		3,16	3,63	5,00	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.