DAVARINO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAVARINO 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. DAVARINO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. DAVARINO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. DAVARINO 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

DAVARINO 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg δαρουναβίρης (ως προπυλενογλυκολικός εστέρας δαρουναβίρης). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. DAVARINO 75 mg Δισκίο λευκού χρώματος, σχήματος κάψουλας, που αναφέρει 75 στη μία πλευρά με διαστάσεις: Μήκος: 9,4 ± 0,2 mm Πλάτος: 4,5 ± 0,2 mm Πάχος: 3,4 ± 0,3 mm ...

Ενδείξεις

Το DAVARINO συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει από επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV. Μετά την έναρξη της θεραπείας με DAVARINO, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην αλλάζουν τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με σοβαρή (Child-Pugh κατηγορία Γ) ηπατική δυσλειτουργία. Συνδυασμός της ριφαμπικίνης με δαρουναβίρη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊκή θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη είναι αναστολείς των CYP3A, CYP2D6 και P-gp. Η συγχορήγηση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Ως γενικός κανόνας, όταν λαμβάνεται η απόφαση να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό HIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για να μειωθεί ο κίνδυνος κάθετης ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δαρουναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η δαρουναβίρη εκκρίνεται στο γάλα και σε υψηλά επίπεδα (1.000 mg/kg/ημέρα) οδήγησε σε τοξικότητα. Εξαιτίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δαρουναβίρη σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχει αναφερθεί ζάλη σε μερικούς ασθενείς κατά την διάρκεια της ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης (N=2.613 ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε θεραπεία οι οποίοι άρχισαν θεραπεία με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Έχουν χορηγηθεί μεμονωμένες δόσεις έως και 3.200 mg δαρουναβίρης ως πόσιμο διάλυμα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης Κωδικός ATC: J05AE10 Μηχανισμός δράσης Η δαρουναβίρη είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δαρουναβίρης, συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη, έχουν αξιολογηθεί σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από HIV-1. Η έκθεση στη δαρουναβίρη ήταν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες σε ζώα έχουν διεξαχθεί με εκθέσεις έως και τα επίπεδα κλινικής έκθεσης με δαρουναβίρη χορηγούμενη μόνη της σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους και σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους για τη δράση της δαρουναβίρης στη γονιμότητα. Δεν υπήρξε επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα σε αρουραίους με θεραπεία δαρουναβίρης (βλ. παράγραφο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εσωτερική Φάση: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Κ30 Κροσποβιδόνη Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Εξωτερική Φάση: Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου DAVARINO 75 mg επικαλυμμένα ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει μία λευκή, αδιαφανή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) και δίσκο επισφράγισης και φύλλο οδηγιών χρήσης. Μεγέθη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ, Δερβενακίων 6, 153 51, Παλλήνη Αττικής, Τηλ.: 210 6604300, Fax: 210 6666749, Email: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31536.02.01	DAVARINO F.C.TAB 150MG/TAB BTx1 BOTTLE x (HDPE) x 240 TABS	185,22	206,00	244,56	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
31536.03.01	DAVARINO F.C.TAB 300MG/TAB BTx1 BOTTLE x (HDPE) x 120 TABS	185,22	206,00	244,56	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
31536.04.01	DAVARINO F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE x (HDPE) x 60 TABS	140,33	161,30	194,91	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
31536.05.01	DAVARINO F.C.TAB 600MG/TAB BTx1 BOTTLE(HDPE) x 60 TABS	210,48	234,10	277,92	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
31536.01.01	DAVARINO F.C.TAB 75MG/TAB BTx1 BOTTLE x (HDPE) x 480 TABS	185,22	206,00	244,56	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
31536.06.02	DAVARINO F.C.TAB 800MG/TAB BTx3 BOTTLES(HDPE) x 30 TABS	202,13	224,82	266,91	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.