Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DAVARINO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AE10
Darunavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AE10
Darunavir
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 300MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 120 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκίο πορτοκαλί χρώματος, σχήματος οβάλ, που αναφέρει “300” στη μία πλευρά με διαστάσεις: Μήκος: 16,1 ± 0,2 mm |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803153603016
• Γαληνός 26990 • Ε.Ο.Φ. 31536.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
YO603Y8113 - DARUNAVIR
Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (KD 4,5 × 10-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λάκα αλουμινίου Sunset Yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
DAVARINO 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg δαρουναβίρης (ως προπυλενογλυκολικός εστέρας δαρουναβίρης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 14,24 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,42 mg προπυλενογλυκόλης.
DAVARINO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg δαρουναβίρης (ως προπυλενογλυκολικός εστέρας δαρουναβίρης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 28,47 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20,84 mg προπυλενογλυκόλης.
DAVARINO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg δαρουναβίρης (ως προπυλενογλυκολικός εστέρας δαρουναβίρης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1,44 mg λάκας αλουμινίου Sunset Yellow FCF (E110).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 56,96 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 41,66 mg προπυλενογλυκόλης.
DAVARINO 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg δαρουναβίρης (ως προπυλενογλυκολικός εστέρας δαρουναβίρης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,88 mg λάκας αλουμινίου Sunset Yellow FCF (E110).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 113,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 83,33 mg προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DAVARINO 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
DAVARINO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
DAVARINO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
DAVARINO 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.