EVICEL

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες είναι οι ακόλουθες: Φιαλίδιο 1 ml Φιαλίδιο 2 ml Φιαλίδιο 5 ml Συστατικό 1: Ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη που περιέχει κυρίως ινωδογόνο και ινωδονεκτίνη+ 50 – 90 mg 100 – 180 mg 250 – ...

Ενδείξεις

Το EVICEL χρησιμοποιείται ως υποστηρικτική θεραπεία σε χειρουργικές επεμβάσεις με σκοπό τη βελτίωση της αιμόστασης όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς. Επίσης, το EVICEL ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το EVICEL χορηγείται μόνο από έμπειρους χειρουργούς. Δοσολογία Η ποσότητα του EVICEL που πρέπει να εφαρμόζεται και η συχνότητα εφαρμογής πρέπει πάντα να προσανατολίζονται προς τις βασικές κλινικές ανάγκες ...

Αντενδείξεις

Το EVICEL δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για χρήση μόνο επί της βλάβης. Μη χορηγείτε ενδαγγειακά. Εάν το προϊόν χορηγηθεί ακούσια ενδαγγειακά ενδέχεται να προκληθούν απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές. Το EVICEL θα πρέπει να εφαρμόζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως συμβαίνει με ανάλογα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, το προϊόν μπορεί να μετουσιώνεται μετά από έκθεση σε διαλύματα που περιέχουν οινόπνευμα, ιώδιο ...

Κύηση

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Πειραματικές μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Πειραματικές μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να αναφερθούν σε σχέση με τα συγκολλητικά ιστών από ινώδες περιγράφονται παρακάτω. Δεδομένου ότι καμία τέτοια ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: B02BC Το σύστημα προσκόλλησης του ινώδους ενεργοποιεί το τελικό στάδιο της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Η μετατροπή του ινωδογόνου σε ινώδες ...

Φαρμακοκινητική

Το EVICEL προορίζεται μόνο για χρήση επί της βλάβης. Η ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Κατά συνέπεια, δεν πραγματοποιήθηκαν ενδαγγειακές φαρμακοκινητικές μελέτες στον άνθρωπο. Πραγματοποιήθηκαν μελέτες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες που διενεργήθηκαν σε βακτήρια με σκοπό τον προσδιορισμό της μεταλλαξιογόνου δράσης ήταν αρνητικές για τη θρομβίνη ως μονοθεραπεία, το βιολογικό ενεργό συστατικό (που περιέχει ινωδογόνο, κιτρικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η εγκεκριμένη διάρκεια ζωής του EVICEL είναι 16 μήνες για φύλαξη σε θερμοκρασία ≤ -18 °C. Μετά την απόψυξη, τα μη ανοιγμένα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2 8 °C και να προστατεύονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια πρέπει να φυλάσσονται σε όρθια θέση. Φυλάσσετε στην κατάψυξη ή σε θερμοκρασία μικρότερη των -18°C. Φυλάσσετε τα φιαλίδια στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Μην καταψύχετε ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29309.01.01	EVICEL SOL.SEALAN 50-90mg/ml/800-1200IU/ml BTx2VIALSx1ML	99,31	114,15	160,96	Omrix Biopharmaceuticals S.A.
29309.01.02	EVICEL SOL.SEALAN 50-90mg/ml/800-1200IU/ml BTx2VIALSx2ML	145,97	167,78	236,58	Omrix Biopharmaceuticals S.A.
29309.01.03	EVICEL SOL.SEALAN 50-90mg/ml/800-1200IU/ml BTx2VIALSx5ML	345,60	397,24	455,01	Omrix Biopharmaceuticals S.A.