Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EVICEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Omrix Biopharmaceuticals S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BC
Τοπικά αιμοστατικά
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BC30
Combinations
B02BC Τοπικά αιμοστατικά |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.11
Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/ML (1) + 800[iU]/ML (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Τοπική εξωτερική (TOPIC) |
| Πλήθος δόσεων | 2 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαλύματα συγκολλητικού ιστών. Διαυγή ή ελαφρώς ιριδίζοντα διαλύματα. Το EVICEL παρέχεται σε συσκευασία με δύο ξεχωριστά φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) με πώματα εισχώρησης από καουτσούκ (τύπου Ι), κάθε ένα εκ των οποίων περιέχει 1 ml, 2 ml ή 5 ml διαλύματος Ανθρώπινου Ινωδογόνου και Ανθρώπινης Θρομβίνης, αντίστοιχα. Η συσκευή εφαρμογής και τα κατάλληλα εξαρτήματα ακροστομίων παρέχονται χωριστά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802930901017
• Γαληνός 16860 • Ε.Ο.Φ. 29309.01.01 • Γ.Γ.Ε. 57404
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου. |
|
2
Θρομβίνη
6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN
Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| GLYCINE | TE7660XO1C GLYCINE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| υδροχλωρική L-αργινίνη | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Χλωριούχο ασβέστιο | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
| Οξικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Οι δραστικές ουσίες είναι οι ακόλουθες:
| Φιαλίδιο 1 ml | Φιαλίδιο 2 ml | Φιαλίδιο 5 ml | |
|---|---|---|---|
| Συστατικό 1: Ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη που περιέχει κυρίως ινωδογόνο και ινωδονεκτίνη+ | 50 – 90 mg | 100 – 180 mg | 250 – 450 mg |
| Συστατικό 2: Ανθρώπινη θρομβίνη | 800 – 1.200 IU | 1.600 – 2.400 IU | 4.000 – 6.000 IU |
+ Η συνολική ποσότητα της πρωτεΐνης είναι 80 – 120 mg/ml Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.