NALPAIN Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg υδροχλωρική ναλμπουφίνη 1 φύσιγγα των 2 ml περιέχει 20 mg υδροχλωρική ναλμπουφίνη. Έκδοχο: 1,64 mg νατρίου σε μια φύσιγγα των 2 ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο. pH = 3,0–4,2, ωσμοτικότητα = 0.3 Osmol/kg

Ενδείξεις

To NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια ανακούφιση του μέτριου έως έντονου πόνου. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στην προ- και μετεγχειρητική αναλγησία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες H συνήθης συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 10–20 mg για ασθενείς με σωματικό βάρος 70 kg, που αντιστοιχεί σε 0,1–0,3 mg/kg βάρους σώματος. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ηπατική δυσλειτουργία Ταυτόχρονη θεραπεία με οπιοειδή μ-αγωνιστές, π.χ. μορφίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. είναι πρακτικώς «ελεύθερο νατρίου». Εξάρτηση από οπιοειδή Το NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα δε μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Καθαροί αγωνιστές μορφίνης (όπως η μορφίνη, πεθιδίνη, δεξτρομοραμίδη, διυδροκωδεΐνη, δεξτροπροποξυφαίνη, μεθαδόνη, levacethylmethadol). Οι καθαροί μ-αγωνιστές μειώνουν την ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της υδροχλωρικής ναλμπουφίνης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος στους ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική ναλμπουφίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται για 24 ώρες μετά τη χορήγηση NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα μειώνει την αντανακλαστική ικανότητα και έχει επομένως σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι δραστηριότητες αυτές θα πρέπει να αποφεύγονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την κατηγορία του οργανικού συστήματος και τη συχνότητά τους: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων υδροχλωρικής ναλμπουφίνης (ενδομυικώς ή ενδοφλεβίως) επιφέρει αρκετά συμπτώματα υπερδοσολογίας, όπως η αναπνευστική καταστολή, καταστολή, υπνηλία, απώλεια αισθήσεων και ελαφρά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή, παράγωγα της μορφίνης Κωδικός ATC: Ν02AF02 Η υδροχλωρική ναλμπουφίνη είναι ένα οπιοειδές με δράση αγωνιστική στους κ-υποδοχείς και ανταγωνιστική στους μ-υποδοχείς. ...

Φαρμακοκινητική

Στους ενήλικες, η δράση εμφανίζεται σε 2 έως 3 λεπτά μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και σε λιγότερο από 15 λεπτά μετά από ενδομυική ή υποδόρια χορήγηση. Η διάρκεια της δράσης κυμαίνεται από 3 έως 6 ώρες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή με παρεντερικώς χορηγούμενη ναλμπουφίνη διεξήχθησαν σε αρουραίους και κουνέλια. Σε μια μελέτη προ και μετά του τοκετού σε αρουραίους, παρατηρήθηκε στις μεγάλες δόσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κιτρικό οξύ, άνυδρο Νάτριο κιτρικό Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμο γυαλί, τύπου Ι. Φύσιγγες των 2 ml σε συσκευασία των 10 φυσίγγων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για εφάπαξ χρήση μόνο. Μόνο διαυγή διαλύματα, πρακτικά ελεύθερα από σωματίδια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται. Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικώς πριν τη χρήση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Οrpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, A-3002, Purkersdorf, Austria

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

70144/4-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15.01.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28257.01.01	NALPAIN INJ.SOL 10MG/ML BT x 10 AMPS x 2ML		22,24	25,56	35,22	Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH