GRANISETRON SPECIFAR Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Granisetron/Specifar.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg Ένα δισκίο περιέχει: Γρανισετρόνη Υδροχλωρική 1,12 mg ισοδύναμη με Γρανισετρόνη βάση 1,00 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg Ένα δισκίο περιέχει: Γρανισετρόνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Το από του στόματος Granisetron/Specifar ενδείκνυται για την πρόληψη της ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με την κυτταροστατική χημειοθεραπεία, καθώς και της ναυτίας και των εμέτων που οφείλονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Ναυτία και Έμετοι που προκαλούνται μετά από τη Χημειοθεραπεία Η δόση του από του στόματος Granisetron/Specifar είναι 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για χημειοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

To Granisetron/Specifar αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη γρανισετρόνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή το Granisetron/Specifar μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης, πρέπει να παρακολουθούνται μετά από τη χορήγηση Granisetron/Specifar. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μελέτες επί τρωκτικών, το Granisetron/Specifar δεν προκάλεσε επαγωγή ή αναστολή του κυτοχρώματος Ρ 450 που έχει σχέση με το ενζυμικό σύστημα μεταβολισμού των φαρμάκων. Επειδή η granisetron μεταβολίζεται ...

Κύηση

Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση, δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στην κύηση, γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, εκτός εάν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση του Granisetron/Specifar στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Granisetron/Specifar ήταν καλώς ανεκτό σε μελέτες επί ανθρώπων. Όπως και με τα άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής, παρατηρήθηκε κεφαλαλγία και δυσκοιλιότητα στις κλινικές δοκιμασίες. Τα συμπτώματα αυτά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία με Granisetron/Specifar. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο γιά το Granisetron/Specifar. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

To Granisetron/Specifar είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ<sub>3</sub>). Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι το Granisetron/Specifar ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά Χαρακτηριστικά Απορρόφηση Η απορρόφηση του Granisetron/Specifar είναι ταχεία και πλήρης, μολονότι όταν χορηγείται από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα ελαττώνεται περίπου στο 60% λόγω μεταβολισμού πρώτης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε επίμυς και σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε από του στόματος Granisetron/Specifar μία φορά την ημέρα επί 12 μήνες, δεν εμφανίστηκαν τοξικές ενέργειες όταν οι χορηγούμενες δόσεις ήταν τουλάχιστον 125 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose anhydrous Hypromellose 2910/5cp Sodium starch glycolate Type A Cellulose microcrystalline Type 101 Magnesium stearate Opadry II 85F 18378 white Polyvinyl alcohol Titanium dioxide CI 77891 E-171 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg: Τριγωνικά, λευκά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC White/αλουμίνιο σε συσκευασία των 10 δισκίων. Δισκία επικαλυμμένα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR ABEE, 28<sup>ης</sup> Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 210 5401500, Ε-mail: info@specifar.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg: 11197/17-2-2010 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg: 11200/17-2-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

17-02-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28376.01.01	GRANISETRON/ACTAVIS F.C.TAB 1MG/TAB BTx5 σε BLISTERS	10,79	12,40	17,48	Actavis Group Ptc ehf
28376.02.01	GRANISETRON/ACTAVIS F.C.TAB 2MG/TAB BTx5 σε BLISTERS	21,58	24,81	34,98	Actavis Group Ptc ehf
28571.01.01	GRANISETRON/SPECIFAR F.C.TAB 1MG/TAB BTx10 (σε BLISTERS)	21,27	24,45	34,48	Specifar A.B.E.E.
28571.02.01	GRANISETRON/SPECIFAR F.C.TAB 2MG/TAB BTx5 (σε BLISTERS)	17,61	20,25	27,91	Specifar A.B.E.E.
33256.02.01	GRANISETRON/ZENTIVA F.C.TAB 2MG/TAB BTx5 (σε BLISTERS)	17,61	20,25	27,91	Zentiva k.s.