GALEMIN Pd. Inj. Sol. (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GALEMIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Cefuroxime sodium 789 mg/VIAL που αντιστοιχεί σε cefuroxime 750mg/vial. Cefuroxime sodium: C<sub>16</sub>H<sub>15</sub>N<sub>4</sub>, NaO<sub>8</sub>S = 446,4 Sodium(Z)–3–carbamoyloxymethyl–7–(2–(2–furyl)–2–methoxyiminoacetamido)–3– ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Η cefuroxime ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρων λοιμώξεων όταν προκαλούνται από ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια: α) Λοιμώξεις από αιμόφιλο της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 7 ημέρες (5-10) ημέρες. Συστάσεις γενικής δοσολογίας Χορηγείται ενδομυϊκώς, βραδέως ενδοφλεβίως ή σε έγχυση (ημίωρης διάρκειας). Ενήλικοι: Οι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στη πενικιλίνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με cefuroxime πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής έχει εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντίστοιχα με άλλα αντιβιοτικά η κεφουροξίμη μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, με αποτέλεσμα τη μικρότερη επαναπορρόφηση οιστρογόνων και τη μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμών αντισυλληπτικών ...
Κύηση
Σε μελέτες αναπαραγωγής, σε ποντικούς και κουνέλια με δόσεις έως και 60 φορές την ανθρώπινη δόση δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ή πρόκληση ανωμαλιών στο έμβρυο που να συσχετίζονται με την χορήγηση ...
Γαλουχία
Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό χρειάζεται προσοχή όταν η κεφουροξίμη χορηγείται στη μητέρα που θηλάζει.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (<1/10.000), και γενικά είναι ήπιες και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση καθώς για τις περισσότερες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στον εγκέφαλο με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη ορού του Cefuroxime μπορεί να μειωθεί με αιμοδιύλιση ή με περιτοναϊκή διύλιση. Τηλ. Κέντρου ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01DA06 Η κεφουροξίμη είναι αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών 2ης γενεάς. Χαρακτηρίζεται σαν αποτελεσματικός αντιβακτηριδιακός παράγων με ευρύ φάσμα, με βακτηριοκτόνο δράση έναντι ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση μιας δόσης 750mg cefuroxime, σε υγιείς εθελοντές η μέση ανώτατη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι περίπου 27mcg/ml και επιτυγχάνεται 30-40 λεπτά μετά την ενδομυϊκή ένεση. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα, δεν έχουν γίνει με τη cefuroxime. Όμως στις καθορισμένες (standard) εργαστηριακές δοκιμασίες δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογόνο δυναμικό του φαρμάκου.
Κατάλογος εκδόχων
Δεν υπάρχουν έκδοχα.
Ασυμβατότητες
Η cefuroxime δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά. Το pH διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 2,74% επηρεάζει τη χρώση του διαλύματος και γι' αυτό δεν συνίσταται ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του ξηρού ενέσιμου ιδιοσκευάσματος είναι 24 μήνες σε θερμοκρασία < 25 °C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται μακριά από το φως. Το εναιώρημα της cefuroxime για ενδομυϊκή χορήγηση και το διάλυμα για την ενδοφλέβια διατηρούν την ισχύ τους επί 5 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου κάτω των 25 °C και 48 ώρες ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει μαζί με το φύλλο οδηγιών 1 φιαλίδιο από ουδέτερο διαφανές γυαλί με ελαστικό πώμα και αλουμινένιο κυάθιο (Flip off). BT X 1 VIAL.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά και ενδοφλέβια.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 013
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
77709/02-11-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
15-05-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
28-06-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19994.01.01 | GALEMIN PD.INJ.SOL 750MG/VIAL BTX1VIAL | 1,15 | 1,32 | 1,82 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 19994.01.02 | GALEMIN PD.INJ.SOL 750MG/VIAL BTX50VIALS | 52,93 | 60,84 | 85,79 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 19994.02.01 | GALEMIN PD.SOL.INF 1500MG/VIAL BT x 1 VIAL | 1,79 | 2,06 | 2,90 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 19994.02.02 | GALEMIN PD.SOL.INF 1500MG/VIAL BT x 50 VIALS | 80,65 | 92,70 | 130,71 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |