Ενεργά συστατικά
|
X0Q6N9USOZ - FONDAPARINUX SODIUM
H φονταπαρινόξη (fondaparinux) είναι ένας συνθετικός και εκλεκτικός αναστολέας του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ (Xa). Η αντιθρομβωτική δράση της φονταπαρινόξης είναι αποτέλεσμα της εκλεκτικής αναστολής του παράγοντα Xa μέσω της αντιθρομβίνης ΙΙΙ (αντιθρομβίνη). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AX05 | Fondaparinux | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AX Άλλοι αντιθρομβωτικοί παράγοντες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.08.01.03 | Φονταπαρινούξη (Fondaparinux) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.01 Παρεντερικά αντιπηκτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | ARIXTRA 1,5 mg/0,3 ml Eνέσιμο διάλυμα | Aspen Pharma Trading Ltd |
| ΠΧΠ | 2019 | ARIXTRA 10 mg/0,8 ml Eνέσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2018 | ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml Eνέσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2018 | ARIXTRA 5 mg/0,4 ml Eνέσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2018 | ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml Eνέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25673.01.02 | ARIXTRA 2,5MG/0,5ML PF.SYR BTX7PF.SYR. | 22,40 | 25,75 | 36,31 | Glaxo Group Ltd | |
| 25673.02.02 | ARIXTRA 1,5MG/0,3ML PF.SYR INJ.SOL BTX7 PF.SYR | 18,86 | 21,68 | 30,57 | Glaxo Group Ltd | |
| 25673.02.03 | ARIXTRA INJ.SOL 1,5MG/0,3ML PF.SYR BTX10 PF.SYR. | 22,34 | 25,67 | 35,37 | Viatris Ltd | |
| 25673.05.03 | ARIXTRA INJ.SOL 10MG/0,8ML BTX10PF.SYR | 103,51 | 118,98 | 146,30 | Viatris Ltd | |
| 25673.01.03 | ARIXTRA INJ.SOL 2,5MG/0,5ML PF.SYR BTX10PF.SYR. | 29,04 | 33,38 | 45,99 | Viatris Ltd | |
| 25673.04.03 | ARIXTRA INJ.SOL 7,5MG/0,6ML BTX10PF.SYR | 94,15 | 108,22 | 133,07 | Viatris Ltd |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ενέσιμο ύδωρ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ARIXTRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.