Ενεργά συστατικά
FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L04AX07 | Dimethyl fumarate | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | DIMTRUZIC Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32806.01.01 | DIMTRUZIC GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 CAPS (ΣΕ BLISTER AL/PVC/PVDC) | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
32806.02.03 | DIMTRUZIC GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 CAPS (ΣΕ CALENDAR BLISTER AL/PVC/PVDC) | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
32806.02.01 | DIMTRUZIC GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 CAPS (Σε Blister AL/PVC/PVDC) | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Μεθακρυλικού οξέος – μεθακρυλικού μεθυλεστέρα συμπολυμερές (1:1), Μεθακρυλικού οξέος – ακρυλικού αιθυλεστέρα συμπολυμερές (1:1), σε διασπορά 30%, Τάλκης, Τριαιθυλεστέρας κιτρικός, Γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, Πολυσορβικό 80, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Λαμπρό Κυανό FCF (E133), Κόμμεα λάκκας ~45% (20% εστεροποιημένη), Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Αμμωνίου υδροξείδιο 28%
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DIMTRUZIC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κροατία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.