Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DIMTRUZIC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό (CAP_DR) |
| Συγκέντρωση | 240MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 56 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ζελατίνης χρώματος ανοιχτού πράσινου, μεγέθους 00, μήκους περίπου 23,3 mm και πλάτους 8,53 mm, με τυπωμένη στο σώμα την ένδειξη «240 mg». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803280602036
• Γαληνός 30117 • Ε.Ο.Φ. 32806.02.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Μεθακρυλικού οξέος – μεθακρυλικού μεθυλεστέρα συμπολυμερές (1:1) | 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1) |
| Μεθακρυλικού οξέος – ακρυλικού αιθυλεστέρα συμπολυμερές (1:1), σε διασπορά 30% | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Τριαιθυλεστέρας κιτρικός | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Γλυκερόλη μονοστεατική 40-55 | 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λαμπρό Κυανό FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Κόμμεα λάκκας ~45% (20% εστεροποιημένη) | 46N107B71O SHELLAC |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αμμωνίου υδροξείδιο 28% | 5138Q19F1X AMMONIA |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
DIMTRUZIC 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate).
DIMTRUZIC 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 240 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DIMTRUZIC 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
DIMTRUZIC 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.