Ενεργά συστατικά
|
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06AX21 | Duloxetine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 144, 153 51 Παλλήνη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DUCILTIA | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30924.01.02 | DUCILTIA GR.CAP 30MG/CAP BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL) | 3,60 | 4,13 | 5,69 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 30924.02.01 | DUCILTIA GR.CAP 60MG/CAP BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL) | 4,75 | 5,47 | 7,54 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Gelatin, Hypromellose acetate succinate, Hypromellose, Quinoline yellow (E104), Sodium stearyl fumarate, Lactose monohydrate, Microcrystaline cellulose, Titanium dioxide (E171), Sunset Yellow FCF (E110), Macrogol 4000, Shellac glaze, Indigo carmine aluminum lake (E132), Magnesium stearate, Pregelatinised starch (maize), Povidone K30, Talc, Brilliant Blue FCF (E133), Propylene glycol (E1520), Allura Red (E129)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DUCILTIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ηνωμένο Βασίλειο, Λιθουανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.