Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DUCILTIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06AX21
Duloxetine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AX21
Duloxetine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό (CAP_DR) |
| Συγκέντρωση | 60MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κιτρινοπράσινου χρώματος σώμα, καψάκιο μέγεθους 0E, με τυπωμένο το ’60 ’ και αδιαφανές σκούρου μπλε χρώματος κάλυμμα, που περιέχει 8 λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803092402015
• Γαληνός 25553 • Ε.Ο.Φ. 30924.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Hypromellose acetate succinate | 6N003M473W HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE 06081224 (3 MPA.S) |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Quinoline yellow (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Sodium stearyl fumarate | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Microcrystaline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Sunset Yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Shellac glaze | 46N107B71O SHELLAC |
| Indigo carmine aluminum lake (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Pregelatinised starch (maize) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Povidone K30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Brilliant Blue FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Propylene glycol (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Allura Red (E129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
DUCILTIA 30 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1.95 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Κάθε καψάκιο περιέχει 0.167 mg Allura Red (E129).
DUCILTIA 60 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 3.9 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Κάθε καψάκιο περιέχει 0.390 mg Allura Red (E129).
Κάθε καψάκιο περιέχει 0.152 mg Sunset Yellow FCF (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DUCILTIA 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
DUCILTIA 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.