ERLOTINIB

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ερλοτινίμπη

DA87705X9K - ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

Η ερλοτινίμπη είναι ένας αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα τύπου 1 (ο EGFR είναι επίσης γνωστός ως HER1). Η ερλοτινίμπη αναστέλλει ισχυρώς την ενδοκυτταρική φωσφορυλίωση του EGFR. O EGFR εκφράζεται στην επιφάνεια των κυττάρων σε φυσιολογικά και σε καρκινικά κύτταρα. Λόγω της αναστολής της σηματοδότησης που πραγματοποιείται με τη μεσολάβηση του EGFR, διακόπτεται ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων και επάγεται ο κυτταρικός θάνατος μέσω αποπτωτικών μονοπατιών.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L01EB02	Erlotinib	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EB Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		ERLOTINIB / MYLAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31442.01.02	ERLOTINIB/MYLAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx(30x1) tabs σε Aluminium - OPA/Alu/PVC berforated blisters unit dose		654,19	727,59	821,37	Mylan Healthcare Ireland Ltd
31442.02.02	ERLOTINIB/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB BTx(30x1) tabs σε Aluminium - OPA/Alu/PVC berforated blisters unit dose		965,11	1.073,43	1.194,73	Mylan SAS

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (Ε460), Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Tύπου Α, Μαγνήσιο στεατικό (Ε470 b), Πολυβινυλαλκοόλη (E1203), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521), Tάλκης (E553b), Μεθακρυλικού οξέος - Αιθυλεστέρα ακρυλικού συμπολυμερές (1:1), Tύπου A, Νάτριο ανθρακικό όξινο

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31880.02.01	ERLOTINIB/FARAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 tabs σε blister (3x10) από PVC/AL	753,83	838,41	942,03	Faran Α.Β.Ε.Ε.
31880.02.02	ERLOTINIB/FARAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 tabs σε blister (5x6) από OPA/AL/PVC/AL	654,20	727,60	821,38	Faran Α.Β.Ε.Ε.
31880.03.01	ERLOTINIB/FARAN F.C.TAB 150MG/TAB BTx30 tabs σε blister (3x10) από PVC/AL	925,26	1.029,08	1.145,36	Faran Α.Β.Ε.Ε.
31880.03.02	ERLOTINIB/FARAN F.C.TAB 150MG/TAB BTx30 tabs σε blister (5x6) από OPA/AL/PVC/AL	692,14	769,81	869,04	Faran Α.Β.Ε.Ε.
31880.01.02	ERLOTINIB/FARAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 tabs σε blister (3x10) από OPA/AL/PVC/AL	163,55	187,99	227,17	Faran Α.Β.Ε.Ε.
31880.01.01	ERLOTINIB/FARAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 tabs σε blister (3x10) από PVC/AL	188,46	209,61	248,85	Faran Α.Β.Ε.Ε.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31733.02.01	ERLOTINIB/TEVA B.V. F.C.TAB 100.0 MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (από Al/PVC)		654,20	727,60	821,38	Teva B.V.
31733.03.01	ERLOTINIB/TEVA B.V. F.C.TAB 150.0 MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (από Al/PVC)		692,14	769,81	869,04	Teva B.V.