Ενεργά συστατικά
|
D7NLD2JX7U - PIRFENIDONE
Η πιρφενιδόνη (pirfenidone) περιορίζει τον πολλαπλασιασμό των ινοβλαστών, την παραγωγή πρωτεϊνών και κυτοκινών σχετιζόμενων με την ίνωση, όπως και την αυξημένη βιοσύνθεση και συσσώρευση εξωκυτταρικής θεμέλιας ουσίας ως απόκριση σε αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών. Η πιρφενιδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF) σε ενήλικες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AX05 | Pirfenidone | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.02 | Ανοσοκατασταλτικά | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | ESBRIET Σκληρό καψάκιο | Roche Registration GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30333.02.10 | ESBRIET F.C.TAB 267MG/TAB 252 (84x3) δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCTFE)) - πολυσυσκευασία | 1.614,58 | 1.795,75 | 1.965,36 | Roche Registration GmbH | |
| 30333.02.07 | ESBRIET F.C.TAB 267MG/TAB 84 δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCRFE)) | 438,14 | 487,31 | 563,04 | Roche Registration Ltd | |
| 30333.02.09 | ESBRIET F.C.TAB 267MG/TAB Θεραπεία έναρξης 63 (1x21 & 2x21) δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCTFE) | 404,24 | 449,59 | 519,45 | Roche Registration GmbH | |
| 30333.04.02 | ESBRIET F.C.TAB 801MG/TAB 84 δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCTFE)) | 1.614,58 | 1.795,75 | 1.965,36 | Roche Registration GmbH |
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30333.01.02 | ESBRIET CAPS 267MG/CAP BTx252 (4x63) σε PVC/PE/PCTFE/alu blister | 1.745,17 | 1.941,00 | 2.124,32 | Roche Registration Ltd | |
| 30333.01.01 | ESBRIET CAPS 267MG/CAP BTx63 (1x21) και (1x42) σε PVC/PE/PCTFE/alu blister | 434,66 | 483,43 | 558,56 | Roche Registration Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη, Υδροξείδιο του αμμωνίου, Προπυλενογλυκόλη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κόμμεα λάκκας, Ζελατίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ESBRIET κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.