Ενεργά συστατικά
|
1Y740ILL1Z - IVACAFTOR
Η ιβακαφτόρη είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ. in vitro η ιβακαφτόρη αυξάνει την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της CFTR για την ενίσχυση της μεταφοράς χλωρίου σε συγκεκριμένες «gating» μεταλλάξεις με μειωμένη πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου σε σύγκριση με τη φυσιολογική CFTR. Η ιβακαφτόρη επίσης ενίσχυσε την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της R117H-CFTR, η οποία έχει τόσο χαμηλή πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου (gating) όσο και μειωμένο πλάτος ρεύματος διαύλου (αγωγιμότητα). |
|
2
Τεζακαφτόρη
8RW88Y506K - TEZACAFTOR
|
|
3
Ελεξακαφτόρη
RRN67GMB0V - ELEXACAFTOR
|
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R07AX32 | Ιβακαφτόρη, τεζακαφτόρη και ελεξακαφτόρη | R Αναπνευστικό σύστημα → R07 Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07A Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07AX Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vertex Pharmaceuticals Ltd - Pembroke Street Upper 28-32, Dublin, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | KAFTRIO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2024 | KAFTRIO Κοκκία |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32529.01.01 | KAFTRIO F.C.TAB (75+50+100)MG/TAB 56(4x14) δισκία σε BLISTERS (PCTFE/PVC/χαρτί/αλουμινίου) | 8.315,21 | 9.248,23 | 9.999,18 | Vertex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη (Ε464), Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική, Νάτριο λαουρυλοθειικό (E487), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)), Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (E463), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης (E553b), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91829.01.01 | KAFTRIO F.C.TAB (75+50+100)MG BT x 56 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία KAFTRIO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.