Ενεργά συστατικά
|
0J9L7J6V8C - NEPAFENAC
Η νεπαφενάκη (nepafenac) είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό προφάρμακο. Μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση της δόσης, η νεπαφενάκη διεισδύει στον κερατοειδή και μετατρέπεται από υδρολάσες του οφθαλμικού ιστού σε αμφενάκη, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Η αμφενάκη αναστέλλει τη δράση της συνθάσης της προσταγλανδίνης H (κυκλοξυγενάση), ενός ενζύμου που απαιτείται για την παραγωγή προσταγλανδίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01BC10 | Nepafenac | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Αντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BC Αντιφλεγμονώδη μη στεροειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.01 | Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | NEVANAC Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα | Novartis Europharm Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28209.01.01 | NEVANAC EY.DRO.SUS 1MG/ML BT x 1 BOTTLE (LDPE) x 5 ML x 5 ML | 9,35 | 10,75 | 14,82 | Novartis Europharm Ltd | |
| 28209.02.01 | NEVANAC EY.DRO.SUS 3MG/ML BT x 1 BOTTLE (LDPE) x 3 ML x 3 ML | 14,71 | 16,91 | 23,30 | Novartis Europharm Ltd | |
| 28209.02.02 | NEVANAC EY.DRO.SUS 3MG/ML BT x 1 LDPE BOTTLE (OVAL) x 3 ML | 14,71 | 16,91 | 23,30 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Τυλοξαπόλη, Νατρίου υδροξείδιο, Νάτριο χλωριούχο, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Υδροχλωρικό οξύ, Καρβομερή
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NEVANAC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.