Ενεργά συστατικά
|
95M8R751W8 - ORLISTAT
Η ορλιστάτη (orlistat) είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών. Ασκεί τη θεραπευτική της δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών. Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A08AB01 | Orlistat | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A08 Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των προϊόντων διατροφής → A08A Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των προϊόντων διατροφής → A08AB Περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | XENICAL Σκληρό καψάκιο | Roche Registration Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23457.01.02 | XENICAL CAPS 120MG/CAP BTX42(BLISTERS) | 13,19 | 15,16 | 21,38 | Roche Registration Ltd | |
| 23457.01.03 | XENICAL CAPS 120MG/CAP BTX84(BLISTERS) | 22,20 | 25,64 | 36,69 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Κόμμεα λάκκας, Ποβιδόνη (Ε1201), Νάτριο λαουρυλοθειικό, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132), Καλίου υδροξείδιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α), Συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας, Σιδήρου οξείδιο μέλαν, Προπυλενογλυκόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XENICAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.