Ενεργά συστατικά
|
459384H98V - ZONISAMIDE
Η ζονισαμίδη είναι ένα παράγωγο της βενζισοξαζόλης με αντιεπιληπτική και αντισπασμωδική δραστηριότητα. Ο μηχανισμός δράσης της ζονισαμίδης δεν έχει πλήρως διευκρινιστεί, αλλά φαίνεται να δρα σε διαύλους νατρίου κι ασβεστίου ευαίσθητους στην τάση, και ως εκ τούτου να διακόπτει τη συγχρονισμένη νευρωνική πυροδότηση, μειώνοντας την έκταση των εξόδων των επιληπτικών σπασμών και διακόπτοντας την επακόλουθη επιληπτική δραστηριότητα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX15 | Zonisamide | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05 | Αντιεπιληπτικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Amdipharm Ltd - Singleton House, Laurence Street, Drogheda, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | ZONEGRAN 100mg Σκληρό καψάκιο | Amdipharm Limited |
| ΠΧΠ | 2023 | ZONEGRAN 25mg Σκληρό καψάκιο | Amdipharm Limited |
| ΠΧΠ | 2023 | ZONEGRAN 50mg Σκληρό καψάκιο | Amdipharm Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24300.03.01 | ZONEGRAN CAPS 100MG/CAP BTx56 σε BLISTERS PVC/ALU σε BLISTERS PVC/ALU | 16,45 | 18,91 | 26,05 | Amdipharm Ltd | |
| 24300.01.01 | ZONEGRAN CAPS 25MG/CAP BTx14 σε BLISTERS PVC/ALU σε BLISTERS PVC/ALU | 1,54 | 1,77 | 2,44 | Amdipharm Ltd | |
| 24300.02.02 | ZONEGRAN CAPS 50MG/CAP BTx28 σε BLISTERS PVC/PCTFΕ/ALU σε BLISTERS PVC/PCTFΕ/ALU | 7,11 | 8,18 | 11,27 | Amdipharm Ltd |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του καλίου, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Νάτριο λαουρυλοθειικό, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο (από σόγια)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZONEGRAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.