Ενδείξεις: Νεοδιαγνωσµένο πολύµορφο γλοιοβλάστωµα σε συγχορήγηση µε ακτινοθεραπεία και στη συνέχεια ως µονοθεραπεία, κακόηθες γλοίωµα, όπως πολύµορφο γλοιοβλάστωµα ή αναπλαστικό αστροκύτωµα, που εµφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη µετά από καθιερωµένη θεραπεία.
Αντενδείξεις: Σοβαρή μυελοκαταστολή, κύηση, γαλουχία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, κεφαλαλγία, πυρετός, καταβολή, αλωπεκία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, διαταραχές γεύσης, παραισθησίες, μυελοκαταστολή.
Αλληλεπιδράσεις: Το βαλπροϊκό οξύ μειώνει την κάθαρση του φαρμάκου.
Προσοχή στη χορήγηση: Σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχει εμπειρία σε παιδιά < 3 ετών και για μεγα428λύτερα είναι πολύ περιορισμένη. Παρακολούθηση των εμμόρφων στοιχείων του αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια των γευμάτων (μειώνεται η απορρόφηση). Στους ηλικιωμένους μεγαλύτερος κίνδυνος μυελοκαταστολής. Αποφυγή κύησης μέχρι και 6 μήνες μετά τη θεραπεία.
Δοσολογία
Νεοδιαγνωσµένο πολύµορφο γλοιοβλάστωµα: Ενήλικες 75 mg/m 2 την ηµέρα σε συνδυασµό µε εστιακή ακτινοθεραπεία για 42 ηµέρες, στη συνέχεια έως 6 κύκλοι µονοθεραπείας με 150 mg/m 2 µία φορά την ηµέρα για τις πρώτες 5 ηµέρες του 1ου κύκλου διακοπή για 23 ηµέρες, εάν απόλυτος αριθµός ουδετερόφιλων είναι ≥1.5 × 10 9/l και αιµοπεταλίων ≥100 × 10 9/l. Στον 2 ο κύκλο η δόση κλιµακώνεται στα 200 mg/m 2 για τις πρώτες 5 ηµέρες κάθε µεταγενέστερου κύκλου.
Υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωµα: Ενήλικες και παιδιά ≥ 3 ετών: 200 mg/m 2 µία φορά την ηµέρα τις 5 πρώτες ηµέρες, διακοπή για 23 ηµέρες (σύνολο 28 ηµέρες). Σε ασθενείς που έχουν λάβει παλαιότερα χηµειοθεραπεία 150 mg/m 2 µία φορά την ηµέρα αυξανόμενο στον 2 ο κύκλο σε 200 mg/m 2 µία φορά την ηµέρα για 5 ηµέρες.
Φαρμακευτικά προϊόντα
TEMODAL/SP Belgium: caps 5mg x 5, x 20, 20mg x 5, x 20, 100mg x 5, 250mg x 5
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
RIDOCA | Aenorasis Α.Ε. | ||
TEMODAL | Merck Sharp & Dohme B.V. |